職位描述:
1負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)工作的實(shí)施
1.1協(xié)助編制/修改與檢驗(yàn)有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備操作規(guī)程等;
1.2按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程的要求,進(jìn)行檢驗(yàn)工作(生化檢驗(yàn)方向:無菌、EO殘留量、還原物質(zhì)等),并做好原始記錄,對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)進(jìn)行反饋。
1.3按照藥典及作業(yè)文件的要求,對(duì)純化水的各項(xiàng)性能進(jìn)行檢驗(yàn)。
1.4其他潔凈環(huán)境所需要進(jìn)行的微生物監(jiān)測(cè)工作。
1.5其他研發(fā)產(chǎn)品或驗(yàn)證項(xiàng)目中生化試驗(yàn)的組織與實(shí)施。
2.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄的整理
負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)原始記錄的填寫、整理和數(shù)據(jù)匯總。
3.負(fù)責(zé)相關(guān)驗(yàn)證工作:
負(fù)責(zé)質(zhì)量部生化檢驗(yàn)方法的方法學(xué)驗(yàn)證,滅菌等生化相關(guān)的過程驗(yàn)證,跟進(jìn)驗(yàn)證進(jìn)度,配合或協(xié)調(diào)其他部門完成各階段驗(yàn)證工作,整理匯總階段的結(jié)果,完成數(shù)據(jù)分析工作,編寫報(bào)告。
4負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的維護(hù)
4.1填寫日常所需的質(zhì)控記錄(如:設(shè)備使用記錄等);
4.2同其他檢驗(yàn)員一起完成清潔工作,維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的清潔衛(wèi)生。
5其他
完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
教育背景:統(tǒng)招大專及以上學(xué)歷
年齡要求:40歲以下,能力及經(jīng)驗(yàn)較強(qiáng)者可適當(dāng)放寬要求
工作經(jīng)驗(yàn):無強(qiáng)制工作經(jīng)驗(yàn)要求,但有醫(yī)療器械廠質(zhì)檢工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
知識(shí)技能:熟練使用常用量具,熟練使用辦公軟件。
能力要求:溝通能力、分析能力,執(zhí)行力,有較強(qiáng)責(zé)任心。
其他素質(zhì)要求:身體健康,無色弱色盲。
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利、年終獎(jiǎng)