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崗位內(nèi)容： 1.設(shè)備管理與維護(hù) 設(shè)備運(yùn)行保障:負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備(如制藥機(jī)械、滅菌設(shè)備、包裝線等)的日常運(yùn)行管理，確保設(shè)備穩(wěn)定高效運(yùn)轉(zhuǎn)，滿足生產(chǎn)計劃需求。 預(yù)防性維護(hù):制定并執(zhí)行設(shè)備維護(hù)計劃(如定期巡檢、潤滑、校準(zhǔn)等)，減少突發(fā)故障，延長設(shè)備壽命。 2.合規(guī)與質(zhì)量管理 GMP合規(guī)確保所有設(shè)備操作、維護(hù)記錄符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要求，配合國內(nèi)外藥監(jiān)部門的審計檢查。 驗證管理:主導(dǎo)或參與設(shè)備驗證(IQ/0Q/PQ)，確保新設(shè)備或改造設(shè)備符合生產(chǎn)工藝和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。 文件管理:維護(hù)設(shè)備技術(shù)檔案、維修記錄、校驗報告等文檔，確?？勺匪菪?。 3.團(tuán)隊管理與培訓(xùn) 團(tuán)隊協(xié)作:領(lǐng)導(dǎo)維修團(tuán)隊，分配工作任務(wù)，監(jiān)督維修效率和質(zhì)量。 技能培訓(xùn):組織設(shè)備操作、維護(hù)及安全規(guī)范的培訓(xùn)，提升團(tuán)隊技術(shù)能力和GMP意識。 跨部門協(xié)調(diào):與生產(chǎn)、質(zhì)量、工程等部門溝通，優(yōu)化設(shè)備使用流程。 4.技術(shù)改進(jìn)與成本控制 設(shè)備優(yōu)化:引入新技術(shù)或改造老舊設(shè)備，提升生產(chǎn)效率、節(jié)能降耗。 預(yù)算管理:編制設(shè)備維護(hù)、采購及改造預(yù)算，控制成本。 風(fēng)險評估:參與設(shè)備相關(guān)的風(fēng)險評估(如 FMEA)，制定應(yīng)急預(yù)案。 5.安全與環(huán)保 EHS合規(guī):確保設(shè)備操作符合環(huán)境、健康與安全(EHS)標(biāo)準(zhǔn)，預(yù)防安全事故。·節(jié)能減排:推動設(shè)備節(jié)能改造，減少廢棄物排放，符合綠色制造要求。