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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)公司中藥產(chǎn)品注冊資料的搜集、撰寫、整理、申報。
2. 審核原始數(shù)據(jù)與申報文件的符合性，確保符合當(dāng)前注冊法規(guī)要求。
3. 跟蹤中藥品種的注冊進(jìn)展，與監(jiān)管部門保持密切溝通，有效解決監(jiān)管部門提出的各項疑問，加速注冊進(jìn)程。
4. 負(fù)責(zé)中藥品種試驗工作的跟進(jìn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合注冊要求。
5. 負(fù)責(zé)藥品項目信息調(diào)研，包括但不限于國內(nèi)外情況、專利情況、產(chǎn)品不良反應(yīng)等信息。
6. 敏銳捕捉并深入解讀藥品注冊相關(guān)政策及申報動態(tài)，為公司決策提供前瞻性的專業(yè)見解與建議。
7. 完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事項。

任職要求：
1. 中藥學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2. 5年以上藥品注冊經(jīng)驗，成功參與1-3個中藥項目從申報至獲批生產(chǎn)的全過程，能夠獨立承擔(dān)并完成藥品注冊任務(wù)。
3. 精通藥品注冊申報流程，熟悉相關(guān)法律法規(guī)，確保注冊工作的合法合規(guī)。
4. 具備高效溝通與協(xié)調(diào)的能力，能夠順暢推進(jìn)注冊審批流程。
5. 英語六級，能作工作語言優(yōu)先。
6. 具有良好的團(tuán)隊協(xié)作、溝通能力及問題解決能力，工作態(tài)度積極主動，責(zé)任心強(qiáng)，能夠獨立高效地完成各項任務(wù)。

薪資待遇及個人成長計劃：
1、薪資待遇：底薪 + 績效獎金 + 餐補；
2、工作時間：09:00 -12:00，13:30 -17:30，7小時工作制；
3、節(jié)假休息：按國家節(jié)假日規(guī)定休假；
4、五險一金：入職即繳；
5、身心健康：不定期組織活動，注重身心健康；
6、午餐補助：15元/天；
7、個人成長計劃：擁有廣闊的個人發(fā)展空間
注冊主管-注冊經(jīng)理