職位描述
GMP偏差變更CAPA化學原料/化學制品醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責：
1、物料供應商質量評估/現場審計、受托生產企業(yè)質量審計；
2、變更/偏差/異常數據審核、實施跟進；
3、在研項目質量標準起草、修訂。
4、其他臨時任務。
任職要求：
1、本科以上學歷，藥學相關專業(yè)，3年或3年以上QA工作經驗，其中至少一年以上體系管理工作經驗，具備QC背景者優(yōu)先；
2、熟悉化學固體制劑（片劑、硬膠囊劑、顆粒劑）供應商管理；
3、熟悉變更/偏差/異常數據管理；
4、熟練使用辦公軟件，精通Excel操作。
1、物料供應商質量評估/現場審計、受托生產企業(yè)質量審計；
2、變更/偏差/異常數據審核、實施跟進；
3、在研項目質量標準起草、修訂。
4、其他臨時任務。
任職要求：
1、本科以上學歷，藥學相關專業(yè)，3年或3年以上QA工作經驗，其中至少一年以上體系管理工作經驗，具備QC背景者優(yōu)先；
2、熟悉化學固體制劑（片劑、硬膠囊劑、顆粒劑）供應商管理；
3、熟悉變更/偏差/異常數據管理；
4、熟練使用辦公軟件，精通Excel操作。
工作地點
清遠清城區(qū)廣東豪瑞恩制藥有限公司
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廣州綠十字制藥股份有限公司廣州綠十字制藥原為日本三菱集團全資子公司，于1991年在廣州經濟技術開發(fā)區(qū)注冊成立，引進國內首批進口的復方氨基酸輸液，是我國臨床營養(yǎng)的開拓者，也是國內首家獲得GMP證書的專業(yè)生產氨基酸和脂肪乳注射劑的企業(yè)。2014年企業(yè)轉型后以腸外營養(yǎng)和緩控釋注射劑為主導，立足于打造國內領先的研發(fā)型仿制藥和創(chuàng)新藥企業(yè)。研發(fā)團隊由留美海歸博士、外籍碩士研究人員及國內藥品研發(fā)頂尖專家共同組建，具備藥企研發(fā)、制造、運營、管理的豐富經驗，并與美國加州大學（UCSF）、倫敦大學（ULC）及浙江大學、沈陽藥科大學（北藥）展開長期項目合作。
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