崗位職責(zé)：
1.不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告：負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)/事件的收集、審核、評估及按法規(guī)要求及時(shí)上報(bào)，確保報(bào)告完整性與合規(guī)性。
2.直報(bào)系統(tǒng)管理：準(zhǔn)確、規(guī)范、按時(shí)在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測直報(bào)系統(tǒng)中填報(bào)相關(guān)信息，保障數(shù)據(jù)質(zhì)量與時(shí)效性。
3.安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與防控：協(xié)助開展藥品安全性信號檢測與風(fēng)險(xiǎn)評估，參與制定并落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
4.文件體系建設(shè)：協(xié)助撰寫、修訂和維護(hù)藥物警戒相關(guān)報(bào)告（如定期安全性更新報(bào)告PSUR）、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）及管理制度。
5.信息溝通與咨詢響應(yīng)：及時(shí)處理內(nèi)部及外部關(guān)于藥品安全性的咨詢，確保安全性信息傳遞準(zhǔn)確、暢通、可追溯。
6.合規(guī)保障：嚴(yán)格遵守《藥品管理法》《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》（GVP）等國家法律法規(guī)及公司相關(guān)要求，確保各項(xiàng)工作合法合規(guī)。
7.其他工作：完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求：
1.本科及以上，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.熟悉中國GVP等藥物警戒法規(guī)，具備良好的文獻(xiàn)檢索與信息處理能力。
3.有1-3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，優(yōu)秀應(yīng)屆生也可考慮。
4.認(rèn)真細(xì)心，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的邏輯分析能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。