職位描述
中藥生產(chǎn)管理
1.具有藥學或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷，具有中級以上技術(shù)職稱，具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓。
2.有較強的綜合協(xié)調(diào)能力和組織管理能力，具備部長所要求的管理、協(xié)調(diào)、計劃、督導能力；了解和掌握質(zhì)量檢驗和管理知識。
職責：
1、確保產(chǎn)品生產(chǎn)全過程中的質(zhì)量管理嚴格按GMP標準實施。
2、制定部門人員職責，并確保部門人員按操作規(guī)程進行操作。
3、確保藥品包裝設計、校對、審核無誤并做好備案工作。負責公司所有標簽、說明書等印刷性包裝材料印刷前的審定。
4、確保環(huán)境監(jiān)測周期及項目制訂符合GMP要求并安排人員定期監(jiān)測。
5、確保原輔包使用前審核達到標準方可投料生產(chǎn)。
6、負責藥品退貨和收回的確認，并提出評估意見。
7、負責安排對用戶藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量查詢工作，并做好記錄和調(diào)查。
8、負責對可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)節(jié)進行風險評估，并提出規(guī)避風險的措施。
9、確保及時對公司重要崗位人員變更、工藝等變更進行申報。
10、負責對不合格品及重大偏差和超標進行調(diào)查，審核車間提出的偏差處理意見。對藥品生產(chǎn)中出現(xiàn)的重大質(zhì)量問題，及時調(diào)查并提出處理意見。
11、負責組織起草、修訂、審核各項質(zhì)量管理文件及物料、中間產(chǎn)品、成品的內(nèi)控質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程。
12、審核原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品的檢驗記錄。審核批生產(chǎn)記錄。
13、制定公司的驗證總計劃并做好驗證方案、驗證報告的審核。
14、負責組織GMP自檢并形成自檢報告。
15、負責組織制定穩(wěn)定性考察計劃，為確定物料貯存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù)。
16、會同采購部等有關(guān)部門對主要物料供應商的質(zhì)量體系進行評估。
17、組織建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案，對質(zhì)量問題進行追蹤分析和回顧分析，為改進工藝和管理提供信息。
工作地點
白城通榆縣吉林黃梔花藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
蘆女士/人力行政專員
昨日活躍立即溝通
吉林黃梔花藥業(yè)有限公司吉林黃梔花藥業(yè)有限公司是一家以現(xiàn)代科技生產(chǎn)古方傳統(tǒng)中藥的制藥企業(yè)，是全國重點中藥廠之一。主推品種黃梔花口服液、五海癭瘤丸、壯筋續(xù)骨丸、接骨丸、三七活血丸、達肺草等，其中黃梔花口服液為全國獨家品種，中藥保護的兒科專用藥品，且黃梔花口服液師出名門，出自國醫(yī)大師顏正華教授之手，并由北京中醫(yī)藥大學、中國中醫(yī)研究院、中國醫(yī)學科學研究院聯(lián)合研制而成，是手足口病與流感防治專家。吉林黃梔花藥業(yè)秉承健康理念，2015年，歷時5年獨立研究開發(fā)的保健食品——林蛙油口服液，獲得國食健字文號（G20150785）和國家專利號（ZL2015 1 0985270.7），2017年，獨立研發(fā)生產(chǎn)五藏六福品牌健康食品，建設新的生產(chǎn)車間并通過認證，正式生產(chǎn)。2020年，化妝品（面膜）車間完成認證，獲得生產(chǎn)許可，同時健康產(chǎn)品入駐京東、天貓等電商平臺，全面開啟健康產(chǎn)品線上銷售新渠道！公司沿著“發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥科技、發(fā)掘傳統(tǒng)中藥精髓、領(lǐng)先行業(yè)技術(shù)前沿”的發(fā)展戰(zhàn)略，以成為全國成長速度最快，藥品質(zhì)量最好的中藥生產(chǎn)企業(yè)，為我們的目標。以最短的時間讓黃梔花走進中國家庭，提高中國兒童身體素質(zhì)，為我們的使命。以“誠信，品質(zhì)，效率”，為我們的永恒價值觀。以“用心、努力、負責任”為我們的座右銘。我們成功的秘訣是“團隊精神”！我們擁有一支富有激情、充滿活力、積極主動的團隊，希望優(yōu)秀的你能夠加入到黃梔花，成為我們優(yōu)秀團隊中的一員。公司誠摯歡迎有識之士加入，與我們共同創(chuàng)造黃梔花藥業(yè)美好明天！
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