崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)原料藥車間的生產(chǎn)管理工作,組織制定車間各項管理規(guī)程,負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn);
2、負(fù)責(zé)車間崗位人員的培訓(xùn)及績效考核工作,確保各崗位人員能勝任本崗位工作要求;
3、負(fù)責(zé)組織實施車間生產(chǎn)及確認(rèn)工作,確保各項生產(chǎn)活動嚴(yán)格按照相關(guān)SOP執(zhí)行,防止混淆、差錯、交叉污染等質(zhì)量事故發(fā)生;
4、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行各項生產(chǎn)管理規(guī)程,不斷完善車間管理體系,確保所有生產(chǎn)活動符合要求;
5、負(fù)責(zé)審核車間的偏差/變更和不合格工作,確保相關(guān)措施落實到位;
6、負(fù)責(zé)審核車間批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄,確保其通過相關(guān)人員審核,并移交質(zhì)量管理部門;
7、負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)操作工、班長的培訓(xùn)計劃,確保生產(chǎn)人員已接受相應(yīng)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)并考核合格,能勝任本崗位的工作要求;
8、組織召開車間工作例會,加強車間生產(chǎn)管理;
9、負(fù)責(zé)協(xié)助設(shè)備科完成車間設(shè)備維護保養(yǎng)工作、定期校驗工作;
10、負(fù)責(zé)實施產(chǎn)品工藝驗證&再驗證、設(shè)備驗證&再驗證和清潔驗證;
11、負(fù)責(zé)車間各種事故的調(diào)查、分析,并負(fù)責(zé)撰寫事故分析報告;
12、熟悉掌握車間物料的庫存情況、使用情況,負(fù)責(zé)車間的生產(chǎn)統(tǒng)計、成本核算和成本控制。
任職資格:藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)工程與工藝、有機化學(xué)等相關(guān)專業(yè),熟悉精餾工藝,有5年以上原料藥車間管理經(jīng)驗。