崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、專(zhuān)利申請(qǐng)及資金項(xiàng)目申報(bào)的組織、管理和協(xié)調(diào);
2、負(fù)責(zé)注冊(cè)及申報(bào)資料的收集、整理、編寫(xiě)和審核工作,按照程序及時(shí)申報(bào),確保申報(bào)資料準(zhǔn)確性與及時(shí)性,跟蹤注冊(cè)審批進(jìn)度,并配合相關(guān)監(jiān)管部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù);
3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程如醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的注冊(cè)檢測(cè),技術(shù)要求審評(píng),臨床協(xié)議、臨床方案、臨床報(bào)告等的審核。
4、參與質(zhì)量管理體系方面的體系考核,資料整理,文件起草、編制等工作。
5、及時(shí)熟悉了解國(guó)內(nèi)、外相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)法規(guī)及流程;
6、及時(shí)匯總、分類(lèi)、整理、歸檔國(guó)家管理部門(mén)發(fā)布的各項(xiàng)法規(guī)、文件、技術(shù)資料;
7、負(fù)責(zé)專(zhuān)利等項(xiàng)目開(kāi)展跟進(jìn)進(jìn)度,定期匯報(bào)工作進(jìn)展。 負(fù)責(zé)北京市科委、區(qū)科委政府專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目的申報(bào),獲得政府專(zhuān)項(xiàng)資金支持。
8、為企業(yè)銷(xiāo)售提供信息支持,及時(shí)將申報(bào)品種與市場(chǎng)同類(lèi)品種的比較情況等反饋給相關(guān)部門(mén)及企業(yè)決策層;
9、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作事項(xiàng)。
崗位要求:
1.生物學(xué)或動(dòng)物醫(yī)學(xué)、畜牧專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟知生物醫(yī)藥或試劑到研發(fā)流程,有相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
3.具有較強(qiáng)的注冊(cè)申報(bào)信息檢索和分析能力,具有解決問(wèn)題的經(jīng)驗(yàn)和思路;
4.具有較強(qiáng)的文字編撰能力,計(jì)算機(jī)操作水平良好,具有一定的的英語(yǔ)水平;
5.有良好的溝通和人際交流能力,優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠與有關(guān)政府部門(mén)良好地溝通;
6.具有嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度,責(zé)任心強(qiáng)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、帶薪年假、包住、周末雙休、績(jī)效獎(jiǎng)金
職位亮點(diǎn):雙人間公寓宿舍;項(xiàng)目獎(jiǎng)金