- 負責環(huán)境、化學、微生物相關(guān)實驗操作規(guī)程的建立和維護,確保滿足最新的標準要求;
- 負責環(huán)境、化學、微生物相關(guān)測試記錄及報告的復核,測試方法的方法學驗證;
- 負責滅菌公司滅菌確認方案及報告的審核及年度滅菌再確認方案/報告的編寫;
- 負責潔凈車間及產(chǎn)品環(huán)境、化學、微生物相關(guān)趨勢的監(jiān)控、總結(jié)及年度驗證;
- 負責公司所有檢測儀器和計量器具的管理;
- 指導督促實驗員完成日常的檢測工作;
- 領導安排的其他工作。
任職要求:
- 生物工程、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè),大專及以上學歷;
- 3年以上醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗;
- 熟悉環(huán)氧乙烷滅菌確認過程標準,及無菌實驗室的相關(guān)要求;
- 工作嚴謹,有責任心;
- 具備醫(yī)療器械無菌檢驗員資質(zhì)證書者優(yōu)先。