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更新于 1月29日

質(zhì)量主管/經(jīng)理

1.1-2萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)及相關(guān)管理工作,建立產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)方法,并符合法規(guī)和體系要求;
2.負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)準(zhǔn);
3.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的編寫、整理及完善;
4.負(fù)責(zé)收集行業(yè)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)法律法規(guī),按照GMP要求監(jiān)管實(shí)驗(yàn)室;
5.監(jiān)督并指導(dǎo)質(zhì)量部質(zhì)量專員的工作;
6.及時(shí)準(zhǔn)確的完成各類質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告的復(fù)核及問(wèn)題的處理;
7.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1. 生物學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及本科以上學(xué)歷;
2. 2年以上醫(yī)療器械或藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
3. 掌握顯微鏡、分光光度計(jì)等相關(guān)儀器的使用,掌握無(wú)菌操作等基本生物學(xué)實(shí)驗(yàn)技能;
4. 熟練使用計(jì)算機(jī)辦公軟件及技術(shù)開發(fā)相關(guān)軟件,良好的的溝通表達(dá)能力;
5. 有醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)經(jīng)歷者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司天富街9號(hào)院6號(hào)樓

職位發(fā)布者

劉也/人事經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司
北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司成立于2010年,致力于組織修復(fù)與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的研究、開發(fā)與生產(chǎn),持續(xù)創(chuàng)造更加安全有效的新產(chǎn)品,提高患者的生命質(zhì)量。公司聚焦于再生醫(yī)學(xué)生物材料AOBM系列產(chǎn)品的研究開發(fā),擁有集辦公、研發(fā)為一體的獨(dú)棟實(shí)驗(yàn)室及GMP中試車間規(guī)模6000平米。引進(jìn)海歸博士2名,教授2名,博士以上研究人員6名等優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。至今誕生中國(guó)首創(chuàng)科研成果3項(xiàng),申請(qǐng)發(fā)明專利8項(xiàng),已獲得授權(quán)4項(xiàng),申請(qǐng)實(shí)用新型專利6項(xiàng),已獲得授權(quán)4項(xiàng)。公司依托AOBM生物材料強(qiáng)大的再生修復(fù)能力,目前已經(jīng)完成了醫(yī)用冷敷貼、燒燙傷凝膠、脫細(xì)胞生物膜等產(chǎn)品在整形美容,皮膚修復(fù)以及組織和器官修復(fù)領(lǐng)域的應(yīng)用轉(zhuǎn)化。公司技術(shù)平臺(tái)于2017年成為“十三五”國(guó)家重點(diǎn)研究計(jì)劃子課題項(xiàng)目,并于2018年入選中關(guān)村示范區(qū)重大前沿項(xiàng)目與創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目。公司將專注于再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的新技術(shù)、新產(chǎn)品和新發(fā)展,為重大的臨床難題提供全新的解決方案。
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