職位描述
GMP認證質量體系管理執(zhí)業(yè)中藥師執(zhí)業(yè)藥師中藥化學藥
工作職責：
1 建立、完善并維護符合GMP（藥品生產質量管理規(guī)范）及相關法規(guī)要求的質量管理體系，確保體系有效運行。
2 制定和修訂質量管理相關的制度、標準和操作規(guī)程（SOP），并監(jiān)督執(zhí)行。
3監(jiān)督藥品生產的全過程，包括原料采購、生產加工、包裝儲存等環(huán)節(jié)的質量控制，確保產品符合質量標準。
4審核批生產記錄、檢驗記錄等，確保記錄完整、準確、可追溯。
5組織對生產過程中出現(xiàn)的質量偏差、異常情況進行調查、分析，制定糾正和預防措施，并跟蹤落實.
6負責藥品的批放行審核，嚴格把控產品質量，只有符合標準的產品才能放行出廠。
7配合藥監(jiān)部門的檢查、審計工作，準備相關資料，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時整改。
1 建立、完善并維護符合GMP（藥品生產質量管理規(guī)范）及相關法規(guī)要求的質量管理體系，確保體系有效運行。
2 制定和修訂質量管理相關的制度、標準和操作規(guī)程（SOP），并監(jiān)督執(zhí)行。
3監(jiān)督藥品生產的全過程，包括原料采購、生產加工、包裝儲存等環(huán)節(jié)的質量控制，確保產品符合質量標準。
4審核批生產記錄、檢驗記錄等，確保記錄完整、準確、可追溯。
5組織對生產過程中出現(xiàn)的質量偏差、異常情況進行調查、分析，制定糾正和預防措施，并跟蹤落實.
6負責藥品的批放行審核，嚴格把控產品質量，只有符合標準的產品才能放行出廠。
7配合藥監(jiān)部門的檢查、審計工作，準備相關資料，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時整改。
8組織開展質量相關的培訓，提高全員質量意識和操作技能，確保員工掌握必要的質量知識和技能。
任職要求：
1 藥學，生物制藥，中藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷
2 10年以上藥品質量相關工作經驗，5年以上藥品質量管理經驗
3 良好溝通表達，組織協(xié)調能力及判斷能力，能與公司各部門，監(jiān)管部門順暢對接溝通
4嚴謹工作態(tài)度，高度責任心和原則性
工作地點
北京市延慶區(qū)媯水南街13號
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職位發(fā)布者
北京九龍制藥有限公司/人事主任
三日內活躍立即溝通
北京九龍制藥有限公司北京九龍制藥有限公司坐落在長城腳下的延慶經濟技術開發(fā)區(qū)，被八達嶺長城、龍慶峽、康西草原、松山國家森林公園等旅游風景區(qū)所環(huán)繞，水質優(yōu)良、空氣潔凈、景色秀麗，是藥品生產的佳境。廠區(qū)占地面積54711.22平方米。生產車間完全按照GMP標準設計施工。現(xiàn)有生產設備均為國內的先進制藥設備；檢驗及試驗的儀器設備齊全；生產過程中采用了先進的生產監(jiān)控系統(tǒng)及計算機管理系統(tǒng)，可實現(xiàn)生產的可視監(jiān)控及自動化管理。北京九龍制藥有限公司為GMP認證企業(yè)，高新技術企業(yè)，ISO9000和ISO14000認證企業(yè)。九龍制藥現(xiàn)有五種劑型的生產線，即滴丸劑、片劑(薄膜衣)、顆粒劑、口服液(10ml-200ml)、膠囊。單班年產量為：口服液800~3000萬瓶；滴丸：8億粒；膠囊：2億粒；顆粒劑：2000萬袋；片劑：3億片。以上各種劑型的生產設備先進，自動化程度高，車間預留空間大，根據市場情況，可隨時增添設備，使生產能力在現(xiàn)有基礎上增加2-3倍。中藥提取:九龍制藥目前擁有國內一流的中藥提取設備和技術，可進行：高溫溶劑提取、二氧化碳低溫萃取、低溫浸漬、低溫梯度滲濾、兩相溶劑萃取、精提取物精制、溫控動態(tài)提取、分子蒸餾；真空減壓濃縮、薄膜蒸發(fā)濃縮、三效蒸發(fā)濃縮、醇沈、乙醇回收、乙醇蒸餾；真空減壓烘干、噴霧干燥、冷藏冷凍處理等多種中藥有效成分的提取
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