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更新于 12月1日

細(xì)胞工藝(J10316)

1.3-2.5萬(wàn)·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 管理人性化

職位描述

細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)生物藥抗體藥
崗位職責(zé):
細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā):1)明確細(xì)胞培養(yǎng)全工藝,識(shí)別細(xì)胞培養(yǎng)關(guān)鍵工藝參數(shù);2)明確細(xì)胞培養(yǎng)工藝屬性與關(guān)鍵質(zhì)量屬性;3)可采用傳統(tǒng)方法進(jìn)行工藝開發(fā);4)可采用設(shè)計(jì)空間概念與DOE工具進(jìn)行工藝開發(fā)。
規(guī)模放大生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移:1)與中試生產(chǎn)交接物料清單。2)工藝規(guī)程。3)參與早期中試生產(chǎn)批次。4)跟蹤后期中試生產(chǎn)批次。
工藝評(píng)價(jià)或工藝驗(yàn)證:1)根據(jù)NMPA、ICH要求,設(shè)計(jì)方案開展工藝評(píng)價(jià)或工藝驗(yàn)證、工藝表征。
小試反應(yīng)器樣品制備:根據(jù)工藝開發(fā)及質(zhì)量研究需求,開展細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器樣品制備,提供發(fā)酵上清。
樣品制備:包括委托基因合成、瞬轉(zhuǎn)細(xì)胞培養(yǎng)、純化等。
進(jìn)度及數(shù)據(jù)管理:包括不限于制定實(shí)驗(yàn)方案及計(jì)劃,整理數(shù)據(jù)并進(jìn)行結(jié)果討論,撰寫總結(jié)報(bào)告等。
跟進(jìn)抗體新藥研究/評(píng)價(jià)先進(jìn)技術(shù),調(diào)研文獻(xiàn)專利等,形成技術(shù)報(bào)告。
任職要求:
專業(yè)知識(shí):生物工程、生物技術(shù)、生物化工、細(xì)胞生物學(xué)、生化與分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
輔助知識(shí):工藝開發(fā)、工藝控制、工藝驗(yàn)證和或評(píng)價(jià)、GMP管理
工作經(jīng)驗(yàn)要求:細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
能力要求:實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力,溝通能力,邏輯思維能力。
素質(zhì)要求:積極主動(dòng),有責(zé)任感,團(tuán)隊(duì)協(xié)作。

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京凱因科技股份有限公司

職位發(fā)布者

孫女士/HRBP

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京凱因科技股份有限公司
北京凱因科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱凱因科技,股票代碼:688687)成立于2008年,注冊(cè)資本1.71億元,位于素有“藥谷”之稱的國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)--北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司是一家具有自主創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力,專注于病毒及免疫性疾病領(lǐng)域,集創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技生物醫(yī)藥公司,入選北京市“專精特新”小巨人企業(yè)、北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展(G20)工程企業(yè)。公司于2021年2月8日正式在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市。經(jīng)過十余年不斷積累,公司構(gòu)建了以中和抗體發(fā)現(xiàn)技術(shù)、重組蛋白和抗體產(chǎn)業(yè)化技術(shù)等為核心的生物醫(yī)藥技術(shù)平臺(tái),組建了包括新藥發(fā)現(xiàn)、CMC研究、臨床前研究和臨床研究的研發(fā)隊(duì)伍,打造了具備藥物全產(chǎn)業(yè)鏈開發(fā)能力的研發(fā)體系。近年來,公司共承擔(dān)了7項(xiàng)國(guó)家“十二五”、“十三五”國(guó)家科技重大專項(xiàng),獲得了2個(gè)創(chuàng)新藥注冊(cè)批件和3個(gè)創(chuàng)新藥臨床批件;截至2022年末,公司共申請(qǐng)發(fā)明專利141項(xiàng),累計(jì)獲得50項(xiàng)境內(nèi)外發(fā)明專利,為“北京市專利示范單位”。公司現(xiàn)有多款成熟的商業(yè)化品種,市場(chǎng)份額均位居細(xì)分市場(chǎng)前列;公司1類新藥凱力唯(鹽酸可洛派韋膠囊)于2020年1季度獲批上市,同年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,是第一個(gè)被納入國(guó)家醫(yī)保目錄的國(guó)產(chǎn)直接抗病毒藥物,使公司成為國(guó)內(nèi)第一家成功開發(fā)出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列藥物的企業(yè),打破了進(jìn)口壟斷。未來,公司將秉承“創(chuàng)新·讓生命更美好”的使命,堅(jiān)持創(chuàng)新引領(lǐng),致力成為病毒及免疫疾病領(lǐng)域先鋒力量,護(hù)佑生命健康。
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