崗位職責(zé):
1. 根據(jù)公司要求進行相關(guān)免疫細(xì)胞和干細(xì)胞的生產(chǎn)、質(zhì)檢。
2. 負(fù)責(zé)對項目工藝進行研究和優(yōu)化,驗證。
3. 負(fù)責(zé)對細(xì)胞檢測項目檢驗及外檢項目聯(lián)絡(luò)、實施。
4. 負(fù)責(zé)項目落地生產(chǎn),進行相關(guān)培訓(xùn)和文件編撰。
5. 負(fù)責(zé)撰寫項目申報相關(guān)資料。
6. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1. 本科或以上學(xué)位,細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)等生物學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2. 3年及以上生物細(xì)胞公司從業(yè)經(jīng)驗。
3. 能夠閱讀文獻并總結(jié),了解細(xì)胞相關(guān)的法律法規(guī)。
4. 熟悉GMP和法規(guī)要求,了解CGT藥物CMC監(jiān)管策略,具有IND或IIT申報經(jīng)驗優(yōu)先。
5.本崗位未來會涉及短期出差,不能接受出差的謹(jǐn)慎投遞。
6. 有良好的溝通能力、團隊意識、責(zé)任感。