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崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)抗體、重組蛋白、多肽等生物大分子藥物偶聯(lián)小試工藝開發(fā)及樣品制備，負(fù)責(zé)相關(guān)工藝研究的設(shè)計(jì)和優(yōu)化，并組織實(shí)施，完成相應(yīng)的新藥研發(fā)申報(bào)資料的整理和撰寫工作；
2、負(fù)責(zé)抗體、重組蛋白、多肽等生物大分子藥物偶聯(lián)中試工藝開發(fā)與放大，并負(fù)責(zé)中試過程中關(guān)鍵工藝參數(shù)的確定，設(shè)計(jì)與優(yōu)化實(shí)驗(yàn)方案，組織實(shí)施并負(fù)責(zé)相應(yīng)質(zhì)量控制，形成研究報(bào)告和工藝規(guī)程；
3、負(fù)責(zé)相關(guān)工藝轉(zhuǎn)移、完成工藝轉(zhuǎn)移報(bào)告等；
4、按照GLP規(guī)范和公司的檔案管理要求，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)記錄和數(shù)據(jù)整理，撰寫操作SOP、技術(shù)報(bào)告等；
5、參與部門規(guī)章制度以及工藝開發(fā)流程的優(yōu)化及持續(xù)改進(jìn)，解決工藝開發(fā)過程中遇到的技術(shù)問題，協(xié)助部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室儀器、安全及衛(wèi)生管理工作，及時(shí)完成崗位相關(guān)培訓(xùn)；
6、負(fù)責(zé)部門相關(guān)知識結(jié)構(gòu)的更新與人才梯隊(duì)培養(yǎng)，負(fù)責(zé)相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)方面資料的匯總與撰寫；
7、負(fù)責(zé)基于抗體、多肽偶聯(lián)技術(shù)向肝外遞送平臺的開發(fā)與拓展；
8、跟蹤國際國內(nèi)最新的研發(fā)發(fā)展態(tài)勢，能夠及時(shí)跟進(jìn)國際國內(nèi)相關(guān)技術(shù)及相關(guān)政策法規(guī)，負(fù)責(zé)部門內(nèi)部的技術(shù)平臺建設(shè)與更新。
任職要求：
1.、生物工程、生物化學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)，抗體、重組蛋白、多肽偶聯(lián)、遞送等藥物研究方向，博士學(xué)位（可接受應(yīng)屆）；
2、熟練掌握偶聯(lián)藥物工藝開發(fā)的相關(guān)知識及實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)工具；
3、熟練掌握抗體-藥物偶聯(lián)技術(shù)的基本原理，包括但不限于設(shè)計(jì)策略、偶聯(lián)方式、純化方法及抗體偶聯(lián)藥物的評價(jià)方法等；
4、接受過正規(guī)的科學(xué)訓(xùn)練，具有科學(xué)精神，具備科學(xué)研究的思維，對從事的相關(guān)研究領(lǐng)域有深入的認(rèn)知和較為深刻的見解，能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)施實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、解讀實(shí)驗(yàn)結(jié)果、并進(jìn)一步提出改進(jìn)策略；
5、 熟練的中英文讀寫能力及較強(qiáng)的文字表達(dá)能力；
6、具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神，具備項(xiàng)目觀念，保密意識強(qiáng)，具有研發(fā)團(tuán)隊(duì)的管理能力，具備優(yōu)秀的溝通與協(xié)調(diào)的能力；
7、熟悉生物技術(shù)藥物藥品管理法規(guī)以及藥品研發(fā)的相關(guān)法規(guī)，能夠獨(dú)立編寫注冊申報(bào)資料更佳。