崗位職責:
1、負責醫(yī)療器械(輸注)新產(chǎn)品的設(shè)計、研發(fā)、繪制、撰寫技術(shù)資料;
2、負責新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及工藝開發(fā);
3、負責新產(chǎn)品試制、改進及檢測分析方法的建立;
4、負責新產(chǎn)品相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)的撰寫;
5、負責新產(chǎn)品注冊工作;
6、針對客戶反饋信息進行技術(shù)支持及相關(guān)人員的培訓等工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫(yī)藥類、機械類、高分子材料類相關(guān)專業(yè);
2、具有醫(yī)療器械新產(chǎn)品及新工藝研究、開發(fā)和設(shè)計的全流程管理能力;
3、有醫(yī)療耗材產(chǎn)品相關(guān)開發(fā)、注冊經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī),包括CE、FDA、ISO 13485以及GMP法規(guī)等。
5、有較強的責任心及問題解決能力。