崗位職責(zé):
1、生產(chǎn)戰(zhàn)略與規(guī)劃:根據(jù)公司整體發(fā)展目標(biāo),制定生產(chǎn)系統(tǒng)中長期發(fā)展規(guī)劃、年度生產(chǎn)計劃及產(chǎn)能布局方案,確保輸液器、注射器等醫(yī)療耗材的生產(chǎn)規(guī)模與市場需求精準(zhǔn)匹配,推動生產(chǎn)效率持續(xù)優(yōu)化。?
2、生產(chǎn)運營管理:全面負責(zé)生產(chǎn)車間的日常運營管控,涵蓋生產(chǎn)調(diào)度、流程優(yōu)化、設(shè)備管理、物料統(tǒng)籌等工作,嚴(yán)格遵循醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),保障生產(chǎn)流程標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化,確保產(chǎn)品按時、按質(zhì)、按量交付。?
3、質(zhì)量與合規(guī)管控:牽頭建立并持續(xù)完善生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管控體系,監(jiān)督原材料檢驗、生產(chǎn)過程巡檢、成品出廠檢驗等關(guān)鍵環(huán)節(jié),確保產(chǎn)品符合國家醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)規(guī)范,配合完成各類合規(guī)審核與認(rèn)證工作(如 GMP 認(rèn)證、ISO 體系認(rèn)證等)。?
4、成本控制與精益生產(chǎn):主導(dǎo)生產(chǎn)系統(tǒng)的成本管控工作,分析生產(chǎn)過程中的物料消耗、能耗、人工成本等核心指標(biāo),通過工藝改進、精益生產(chǎn)推進、浪費削減等方式,降低單位產(chǎn)品生產(chǎn)成本,提升生產(chǎn)效益。?
5、團隊建設(shè)與管理:負責(zé)生產(chǎn)部門的組織架構(gòu)搭建、人員配置、團隊培訓(xùn)及績效考核,打造具備專業(yè)素養(yǎng)和高效執(zhí)行力的生產(chǎn)團隊,激發(fā)員工積極性與責(zé)任心,營造安全、高效的工作氛圍。?
6、設(shè)備與安全管理:統(tǒng)籌生產(chǎn)設(shè)備的采購、安裝、調(diào)試、維護及升級改造,建立設(shè)備全生命周期管理體系,保障設(shè)備穩(wěn)定運行;嚴(yán)格落實安全生產(chǎn)責(zé)任制,排查生產(chǎn)過程中的安全隱患,確保生產(chǎn)作業(yè)安全無事故。?
7、跨部門協(xié)同:與研發(fā)、銷售、采購、質(zhì)量、倉儲等部門保持高效協(xié)同,對接新產(chǎn)品試產(chǎn)、市場訂單調(diào)整、原材料供應(yīng)保障等工作,解決跨部門協(xié)作中的生產(chǎn)相關(guān)問題,確保公司整體運營順暢。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,機械工程、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、工業(yè)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;具備 10 年以上醫(yī)療耗材(優(yōu)先輸液器、注射器等無菌醫(yī)療器械)生產(chǎn)管理經(jīng)驗,其中 5 年以上同行業(yè)生產(chǎn)副總、生產(chǎn)總監(jiān)或同等層級管理崗位任職經(jīng)歷。?
2、精通醫(yī)療器械生產(chǎn)流程及 GMP 管理規(guī)范,熟悉國家醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)政策、法規(guī)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),具備豐富的合規(guī)管理經(jīng)驗。?
3、具備扎實的生產(chǎn)運營管理能力,擅長產(chǎn)能規(guī)劃、生產(chǎn)調(diào)度、流程優(yōu)化及精益生產(chǎn)推進,能有效解決生產(chǎn)過程中的復(fù)雜技術(shù)與管理問題。?
4、熟悉無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備(如注塑機、組裝機、滅菌設(shè)備等)的原理及管理方法,具備設(shè)備升級改造及效率提升的實操經(jīng)驗。?
5、具備較強的成本管控意識和數(shù)據(jù)分析能力,能通過數(shù)據(jù)驅(qū)動生產(chǎn)優(yōu)化,實現(xiàn)降本增效目標(biāo)。?
6、具備出色的戰(zhàn)略思維、決策能力及統(tǒng)籌規(guī)劃能力,能結(jié)合行業(yè)趨勢和公司實際制定可行的生產(chǎn)戰(zhàn)略。?
7、擁有優(yōu)秀的團隊領(lǐng)導(dǎo)與管理能力,善于激勵團隊、搭建人才梯隊,具備良好的溝通協(xié)調(diào)及跨部門協(xié)作能力。?
8、具備強烈的責(zé)任心、抗壓能力及問題解決能力,能適應(yīng)醫(yī)療行業(yè)高強度的工作節(jié)奏,堅守質(zhì)量與安全底線。?
9、其他要求:無不良職業(yè)記錄,熟悉醫(yī)療耗材行業(yè)發(fā)展趨勢,具備大型醫(yī)療企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗者優(yōu)先;持有相關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)資格證書(如 GMP 內(nèi)審員證書、質(zhì)量工程師證書等)者優(yōu)先。