工作職責(zé)：
1. 協(xié)助部門(mén)經(jīng)理執(zhí)行藥品生產(chǎn)全流程的質(zhì)量管理體系。
2. 統(tǒng)籌QA團(tuán)隊(duì)開(kāi)展生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控、偏差調(diào)查、變更控制、CAPA管理等核心質(zhì)量活動(dòng)，推動(dòng)關(guān)鍵質(zhì)量問(wèn)題的閉環(huán)處理。
3. 指導(dǎo)QC實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)營(yíng)。
4. 組織內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)與外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)的迎檢準(zhǔn)備，跟蹤并落實(shí)審計(jì)發(fā)現(xiàn)的整改措施。
5. 負(fù)責(zé)QA、QC、驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)的日常管理與技能培訓(xùn)，完善質(zhì)量績(jī)效指標(biāo)體系，提升團(tuán)隊(duì)的專業(yè)能力與風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)。
任職要求：
1. 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)。
2. 擁有5年以上醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及GMP法規(guī)要求，具備至少2年團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
3. 精通QA/QC專業(yè)知識(shí)，具備偏差調(diào)查與CAPA管理的實(shí)戰(zhàn)能力。
4. 具備優(yōu)秀的跨部門(mén)協(xié)調(diào)能力與問(wèn)題解決能力，能有效推動(dòng)生產(chǎn)、研發(fā)、供應(yīng)鏈等部門(mén)的質(zhì)量改進(jìn)工作。
5. 熟練使用辦公軟件，具備良好的書(shū)面表達(dá)能力與報(bào)告撰寫(xiě)能力。