工作職責:
1. 協(xié)助部門經(jīng)理完善設備管理體系,確保符合GMP醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)要求。
2. 參與廠區(qū)改、擴建項目,制定招投標和施工方案,參與設計、現(xiàn)場施工以及驗收相關工作。有藥廠廠房技改施工相關經(jīng)驗,能獨立核算施工預算成本,熟悉相關施工及驗收規(guī)范。
3.主導關鍵生產(chǎn)設備(如制粒機、壓片機、灌裝機等)的選型、采購評估與安裝工作。
4. 制定公共設備預防性維護計劃。
5. 負責設備技術文檔的標準化管理,包括操作SOP、維護記錄與驗證報告的審核。
6. 帶領團隊開展設備技改項目,提升設備運行效率與產(chǎn)品質量。
7.統(tǒng)籌備品備件庫的全流程管理,建立庫存預警機制,平衡備件儲備成本與生產(chǎn)保障需求。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,機械工程、自動化、制藥工程等相關專業(yè)。
2. 具備5年以上醫(yī)藥制造行業(yè)設備管理經(jīng)驗,熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程與設備原理。
3. 掌握CAD等工程繪圖軟件,能獨立完成設備布局優(yōu)化與技術方案設計。
4. 具備良好的團隊管理能力與跨部門溝通協(xié)調能力,能有效推動設備管理目標達成。