雇員點評標簽
職位描述
設備升級改造機械設備維保機械設備采購
崗位職責：
1.全面負責工藝設備及公用系統(tǒng)的規(guī)劃、選型、安裝、驗證、運維與持續(xù)改進，確保設備系統(tǒng)符合中國GMP、美國FDA以及歐盟GMP 等要求。
2.領導設備團隊開展日常設備管理、預防性維護、故障排查與應急處理，保障生產車間（兩個固體制劑車間、一個無菌車間）設備穩(wěn)定高效運行并持續(xù)推進OEE指標改進。
3.負責年度固定資產投資項目的預算、申報、實施與驗收，以及設備相關運營費用的預算以及控制與合理使用。
4.主導設備FAT、SAT以及IQ/OQ/PQ等工作，組織編寫和維護設備管理文件、SOP、維護計劃及合規(guī)記錄，迎接國內外官方審計與客戶審計。
5.推動設備自動化、數字化升級，開展節(jié)能降耗、效率提升等技改項目，支持工藝優(yōu)化與新產品導入的設備技術準備。
6.負責設備部門人員培訓、績效考核與人才梯隊建設，提升團隊技術能力與GMP合規(guī)意識。
7.協(xié)調與生產、質量、技術、EHS等部門的協(xié)作，確保設備管理流程順暢，支持公司整體運營目標的實現。
任職要求：
1.本科及以上學歷，機械工程、制藥工程、自動化、化工設備等相關專業(yè)。
2.10年以上制藥行業(yè)設備管理經驗，其中至少5年以上團隊管理經驗，具有無菌制劑與固體制劑車間設備管理背景者優(yōu)先。
3.精通FDA、EU GMP、中國GMP等相關法規(guī)對設備與公用系統(tǒng)的要求，具備豐富的國內外審計迎檢經驗。
4.熟悉制藥工藝設備（如制粒、壓片、包衣、無菌灌裝等）及公用系統(tǒng)（HVAC、水系統(tǒng)、純蒸汽等）的全生命周期管理。
5.具備較強的項目管理、預算控制與供應商管理能力，熟悉設備采購、驗證、運維流程。
6.良好的英語讀寫能力，能閱讀并編寫英文技術文件，具備基本口語溝通能力者優(yōu)先。
核心能力要求：
1.合規(guī)管理與系統(tǒng)思維：深入理解GMP與設備管理的結合點，能建立并持續(xù)優(yōu)化合規(guī)高效的設備管理體系。
2.團隊領導與跨部門協(xié)同：具備較強的團隊建設、人才培養(yǎng)與激勵能力，善于與生產、質量、技術、EHS等部門協(xié)作推動項目。
3.技術決策與問題解決：能快速判斷設備系統(tǒng)根本原因，提出可行技改方案，支持工藝提升與生產穩(wěn)定。
匯報上級：生產副總經理
1.全面負責工藝設備及公用系統(tǒng)的規(guī)劃、選型、安裝、驗證、運維與持續(xù)改進，確保設備系統(tǒng)符合中國GMP、美國FDA以及歐盟GMP 等要求。
2.領導設備團隊開展日常設備管理、預防性維護、故障排查與應急處理，保障生產車間（兩個固體制劑車間、一個無菌車間）設備穩(wěn)定高效運行并持續(xù)推進OEE指標改進。
3.負責年度固定資產投資項目的預算、申報、實施與驗收，以及設備相關運營費用的預算以及控制與合理使用。
4.主導設備FAT、SAT以及IQ/OQ/PQ等工作，組織編寫和維護設備管理文件、SOP、維護計劃及合規(guī)記錄，迎接國內外官方審計與客戶審計。
5.推動設備自動化、數字化升級，開展節(jié)能降耗、效率提升等技改項目，支持工藝優(yōu)化與新產品導入的設備技術準備。
6.負責設備部門人員培訓、績效考核與人才梯隊建設，提升團隊技術能力與GMP合規(guī)意識。
7.協(xié)調與生產、質量、技術、EHS等部門的協(xié)作，確保設備管理流程順暢，支持公司整體運營目標的實現。
任職要求：
1.本科及以上學歷，機械工程、制藥工程、自動化、化工設備等相關專業(yè)。
2.10年以上制藥行業(yè)設備管理經驗，其中至少5年以上團隊管理經驗，具有無菌制劑與固體制劑車間設備管理背景者優(yōu)先。
3.精通FDA、EU GMP、中國GMP等相關法規(guī)對設備與公用系統(tǒng)的要求，具備豐富的國內外審計迎檢經驗。
4.熟悉制藥工藝設備（如制粒、壓片、包衣、無菌灌裝等）及公用系統(tǒng)（HVAC、水系統(tǒng)、純蒸汽等）的全生命周期管理。
5.具備較強的項目管理、預算控制與供應商管理能力，熟悉設備采購、驗證、運維流程。
6.良好的英語讀寫能力，能閱讀并編寫英文技術文件，具備基本口語溝通能力者優(yōu)先。
核心能力要求：
1.合規(guī)管理與系統(tǒng)思維：深入理解GMP與設備管理的結合點，能建立并持續(xù)優(yōu)化合規(guī)高效的設備管理體系。
2.團隊領導與跨部門協(xié)同：具備較強的團隊建設、人才培養(yǎng)與激勵能力，善于與生產、質量、技術、EHS等部門協(xié)作推動項目。
3.技術決策與問題解決：能快速判斷設備系統(tǒng)根本原因，提出可行技改方案，支持工藝提升與生產穩(wěn)定。
匯報上級：生產副總經理
工作地點
石家莊裕華區(qū)以嶺健康城
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職位發(fā)布者
石喜祥/招聘經理
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石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司蓬勃發(fā)展的以嶺藥業(yè)國家重點高新技術企業(yè)絡病研究與創(chuàng)新中藥國家重點實驗室中國醫(yī)藥上市公司20強國家地方聯(lián)合工程實驗室中國上市公司中小板50強國家五部委認定的企業(yè)技術中心中國中藥產品品牌十強國家中醫(yī)藥管理局絡病重點研究室國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導企業(yè)國家創(chuàng)新型企業(yè)中華民族醫(yī)藥十強品牌企業(yè)科技部國際科技合作中心國家高新技術研究發(fā)展計劃成果產業(yè)化示范基地以嶺藥業(yè)創(chuàng)建于1992年，是一家致力于中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，造福人類健康為己任的大型現代醫(yī)藥企業(yè)，目前已形成創(chuàng)新中藥、大健康產業(yè)、國際制劑三大主營業(yè)務板塊。為深交所上市公司，綜合競爭力位居中國醫(yī)藥上市公司二十強、中國中藥產品品牌十強。位于石家莊總部的以嶺醫(yī)藥產業(yè)園，總占地830畝，形成了獨具特色的科技創(chuàng)新平臺和接軌國際的現代化生產基地。自創(chuàng)辦以來，以嶺始終堅持科技創(chuàng)新引領企業(yè)發(fā)展，創(chuàng)立了“理論-臨床-科研-產業(yè)-教學”五位一體獨特的創(chuàng)新運營模式。先后承擔和完成了兩項國家973、863、國家自然科學基金、國家重大新藥創(chuàng)制等30余項國家、省部級科研項目，正在承擔國家重點研發(fā)計劃等科研項目十余項。榮獲“國家科技進步一等獎”1項、“國家科技進步二等獎”4項、“國家科學技術發(fā)明二等獎”1項，何梁何利獎及一大批省部級獎勵，取得與新藥相關的發(fā)明專利570余項。公司擁有自主知識產權的專利中藥10余個，產品覆蓋心腦血管、呼吸、內分泌、腫瘤、泌尿等多個領域。核心產品通心絡膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊、連花清瘟膠囊/顆粒等均為知名品牌中藥。發(fā)展大健康產業(yè)是以嶺藥業(yè)的重大戰(zhàn)略，公司整合旗下“醫(yī)、藥、健、養(yǎng)”優(yōu)勢資源，成立了專注健康產業(yè)的全資子公司——以嶺健康城科技有限公司，以“通絡、養(yǎng)精、動形、靜神”八字理論為統(tǒng)領，充分挖掘中國傳統(tǒng)養(yǎng)生精髓并融合現代科技，形成了系列健康養(yǎng)生產品，同時構建了完善的健康產業(yè)架構——健康管理中心、健康養(yǎng)生中心、連鎖藥堂、健康電商、健康商城、養(yǎng)生主題酒店、康養(yǎng)旅游等板塊。以嶺健康城已成為健康養(yǎng)生行業(yè)的標桿和標準的制定者，引領著健康產業(yè)發(fā)展新業(yè)態(tài)。展望未來，以嶺藥業(yè)依托獨具特色的科技創(chuàng)新平臺，致力于打造我國乃至全世界最具規(guī)模、最有影響的健康產業(yè)航母。
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