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職位描述
新藥注冊進口藥品注冊
崗位職責(zé):
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)中國大陸以外地區(qū)的藥品、保健食品注冊，包括但不限于一帶一路國家，美國，港澳等，負(fù)責(zé)過程中與監(jiān)管部門的溝通；
2、參與海外注冊的立項及評估工作。分析法規(guī)要求與現(xiàn)有研究的差異，為申報前研究提供方案和指導(dǎo)；
3、參與其他項目的立項調(diào)研及評估工作，完成政策法規(guī)方面的咨詢評估；
4、配合開展研發(fā)中心綜合事務(wù)和領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
崗位要求：
1、學(xué)歷：碩士及以上學(xué)歷
2、專業(yè)要求：藥學(xué)英語、藥學(xué)、臨床相關(guān)；
3、良好的英文水平，通過CET-6或其他英文水平考試，可以完成海外溝通，資料校對等工作；
4、具有海外注冊相關(guān)經(jīng)驗，有主導(dǎo)完成的成功上市或申報案例。
5、具有較好的學(xué)習(xí)、溝通及文字表達能力，邏輯思維佳、執(zhí)行能力強，工作積極主動，良好的團隊合作精神和組織協(xié)調(diào)能力。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)中國大陸以外地區(qū)的藥品、保健食品注冊，包括但不限于一帶一路國家，美國，港澳等，負(fù)責(zé)過程中與監(jiān)管部門的溝通；
2、參與海外注冊的立項及評估工作。分析法規(guī)要求與現(xiàn)有研究的差異，為申報前研究提供方案和指導(dǎo)；
3、參與其他項目的立項調(diào)研及評估工作，完成政策法規(guī)方面的咨詢評估；
4、配合開展研發(fā)中心綜合事務(wù)和領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
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2、專業(yè)要求：藥學(xué)英語、藥學(xué)、臨床相關(guān)；
3、良好的英文水平，通過CET-6或其他英文水平考試，可以完成海外溝通，資料校對等工作；
4、具有海外注冊相關(guān)經(jīng)驗，有主導(dǎo)完成的成功上市或申報案例。
5、具有較好的學(xué)習(xí)、溝通及文字表達能力，邏輯思維佳、執(zhí)行能力強，工作積極主動，良好的團隊合作精神和組織協(xié)調(diào)能力。
工作地點
深圳龍華區(qū)華潤三九醫(yī)藥股份有限公司
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職位發(fā)布者
尹貞懿/人力
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華潤三九醫(yī)藥股份有限公司華潤三九醫(yī)藥股份有限公司（簡稱“華潤三九”）是華潤集團一級利潤中心，大型國有控股醫(yī)藥上市公司，股票代碼000999。公司主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)健康服務(wù)，多次榮獲中國上市公司“金牛百強”、“價值百強”、“最受投資者尊重的百強上市公司”、“最具成長性上市公司”、“中國醫(yī)藥上市公司最具投資價值10強”等稱號。華潤三九主營核心業(yè)務(wù)定位于OTC和中藥處方藥， OTC核心產(chǎn)品在感冒、胃腸、皮膚、兒科、止咳和骨科用藥占據(jù)了較高的市場份額；處方藥產(chǎn)品在中藥配方顆粒、心腦血管、抗腫瘤、抗感染、大健康等領(lǐng)域，位居國內(nèi)市場前列。在全體員工的努力下，公司正邁步走向“中國自我診療市場引領(lǐng)者、中藥處方藥市場創(chuàng)新者”的戰(zhàn)略高地。我們堅守“誠實守信”的核心價值觀，關(guān)愛大眾健康，履行社會責(zé)任，追求卓越績效。在前進的征程中，我們期待您的加入，共同譜寫中國中醫(yī)藥市場新的篇章！
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