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更新于 3月9日

高級(jí)試劑設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換工程師

1.5-2.5萬(wàn)
  • 東莞
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑
崗位亮點(diǎn):
1. 參與體外診斷試劑從研發(fā)到量產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)
2. 主導(dǎo)工藝開(kāi)發(fā)與優(yōu)化,提升產(chǎn)品一致性與競(jìng)爭(zhēng)力
3. 跨部門(mén)協(xié)作,推動(dòng)項(xiàng)目高效落地
崗位職責(zé)?:
1. 將研發(fā)設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化為可量產(chǎn)的工藝流程,制定并執(zhí)行轉(zhuǎn)化計(jì)劃。
2. 設(shè)計(jì)并優(yōu)化試劑生產(chǎn)工藝流程,包括配方、反應(yīng)、分裝、凍干等關(guān)鍵工序,提升穩(wěn)定性和效率。
3. 編制、審核和更新工藝文件(SOP、批記錄等),符合法規(guī)要求。
4. 組織并參與工藝驗(yàn)證、試生產(chǎn)及數(shù)據(jù)分析,解決生產(chǎn)中的技術(shù)問(wèn)題。
5. 識(shí)別并控制工藝風(fēng)險(xiǎn),參與偏差調(diào)查與改進(jìn)。
6. 培訓(xùn)生產(chǎn)人員,支持新產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)。
任職要求?:
1. 生物工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 5年以上IVD或相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn),其中3年以上工藝開(kāi)發(fā)/設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉IVD產(chǎn)品研發(fā)流程及相關(guān)法規(guī)(ISO 13485、GMP等)。
4. 具備項(xiàng)目管理與跨部門(mén)溝通能力。
5. 工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn),責(zé)任心強(qiáng),善于分析與解決問(wèn)題。

工作地點(diǎn)

東莞普門(mén)科技

職位發(fā)布者

陸孟/HRBP

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公司Logo深圳普門(mén)科技股份有限公司
深圳普門(mén)科技股份有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、制造、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)和服務(wù)的高科技企業(yè)。公司成立于2008年1月,總部位于深圳市南山區(qū)。普門(mén)公司是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)和深圳市高新技術(shù)企業(yè),是國(guó)家發(fā)改委、科技部科技項(xiàng)目執(zhí)行單位。公司榮獲2015年國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng),是中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)迄今***獲得國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)的企業(yè)。擁有廣東省和深圳市床旁治療設(shè)備工程技術(shù)研發(fā)中心,也是***成立院士工作站的醫(yī)療設(shè)備企業(yè)之一。2019年11月5日,普門(mén)科技在上海證券交易所科創(chuàng)板成功上市(股票代碼:688389)。公司秉承自主創(chuàng)新理念,將研發(fā)作為公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力,堅(jiān)持每年將銷(xiāo)售收入10%以上的費(fèi)用投入到新產(chǎn)品研發(fā)。目前已形成了治療康復(fù)設(shè)備與耗材、體外診斷(IVD)設(shè)備與試劑兩大產(chǎn)品線方案,所有產(chǎn)品均擁有全部自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),系列產(chǎn)品在中國(guó)國(guó)內(nèi)已有15000余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)裝機(jī)使用,出口全球60余個(gè)國(guó)家和地區(qū)。優(yōu)秀的員工團(tuán)隊(duì)是普門(mén)最寶貴的財(cái)富。普門(mén)科技高度重視團(tuán)隊(duì)的培養(yǎng)和激勵(lì),致力于把公司發(fā)展成員工終身學(xué)習(xí)和成長(zhǎng)的平臺(tái),成為員工的終身大學(xué),實(shí)現(xiàn)員工與企業(yè)的共同發(fā)展。經(jīng)過(guò)11年的沉淀與積累,公司的經(jīng)營(yíng)已經(jīng)走向正軌,正進(jìn)入穩(wěn)步、快速、健康發(fā)展的新時(shí)期。歡迎有理想、有抱負(fù)的優(yōu)秀人才加盟公司,在普門(mén)科技這個(gè)平臺(tái)上一展風(fēng)采!【公司榮譽(yù)】:國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)博士后工作站創(chuàng)面治療院士工作站國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)(2015年度)安永復(fù)旦中國(guó)最具潛力企業(yè)(2014年)廣東省【床旁治療設(shè)備】工程技術(shù)研究中心深圳市【床旁治療設(shè)備】工程技術(shù)研究中心深圳市【免疫分析和液相色譜體外診斷關(guān)鍵技術(shù)】工程實(shí)驗(yàn)室上海證券交易所科創(chuàng)板上市公司(股票代碼:688389)
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