一、職責(zé):
1、負(fù)責(zé)糖化產(chǎn)品的日常測(cè)試分析,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、報(bào)告及時(shí)。
2、嚴(yán)格執(zhí)行已批準(zhǔn)的分析方法和SOP,完整、規(guī)范地記錄測(cè)試過程和原始數(shù)據(jù),確保符合數(shù)據(jù)完整性(ALCOA+)要求。
3、負(fù)責(zé)糖化測(cè)試儀器的日常操作、性能確認(rèn)、預(yù)防性維護(hù)及基礎(chǔ)故障排查,保障儀器狀態(tài)良好。
4、參與糖化產(chǎn)品的分析方法優(yōu)化及驗(yàn)證工作,撰寫相關(guān)方案和報(bào)告。
5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室色譜柱、標(biāo)準(zhǔn)品及關(guān)鍵試劑的管理,以及工作區(qū)域的6S維護(hù)。
6、完成上級(jí)交辦的其他相關(guān)任務(wù)。
二、任職資格:
1、碩士及以上學(xué)歷,分析化學(xué)、藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
2、生物技術(shù)或相關(guān)行業(yè)HPLC實(shí)操經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP環(huán)境。
3、熟悉HPLC原理,能獨(dú)立進(jìn)行驗(yàn)證和故障排查者優(yōu)先。
4、具備強(qiáng)烈的責(zé)任心、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作作風(fēng)和良好的質(zhì)量與合規(guī)意識(shí)。
5、具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通能力,能承受一定的工作壓力。