職位描述
QA審核醫(yī)療器械體系QA檢驗(yàn)
職責(zé)：
（1）負(fù)責(zé)CAPA維護(hù)及運(yùn)行；
（2）負(fù)責(zé)GMP、QSR質(zhì)量體系在工廠的推行；
（3）質(zhì)量數(shù)據(jù)平臺(tái)的搭建及運(yùn)行改進(jìn)；
（4）負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)完成其他臨時(shí)工作。
要求：
（1）熟練掌握ISO9001、ISO13485、QSR等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系及社會(huì)責(zé)任感（SA8000、BSCI等）的標(biāo)準(zhǔn)和要求；
（2）熟練掌握GMP體系并在工廠推動(dòng)的各項(xiàng)工作；
（3）有從事六西格瑪?shù)墓ぷ鹘?jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；
（4）獨(dú)立負(fù)責(zé)過(guò)上述相關(guān)體系的在工廠的應(yīng)用，在工廠內(nèi)部建立過(guò)相關(guān)的體系；
（5） 獨(dú)立負(fù)責(zé)過(guò)第二、三方的質(zhì)量體系審核工作，包括審核前的準(zhǔn)備、內(nèi)審、接待、是否CAPA的溝通及答復(fù)工作；要求該種審核內(nèi)年不少于20次；
（6）熟練用英文書(shū)寫(xiě)文件和溝通；
（7）從事QA相關(guān)工作不少于5年。
工作地點(diǎn)
淄博臨淄區(qū)藍(lán)帆醫(yī)療
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職位發(fā)布者
高鳳磊/人事經(jīng)理
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藍(lán)帆醫(yī)療藍(lán)帆醫(yī)療股份有限公司（股票代碼：002382）成立于2002年，并于2010年4月2日在深交所成功上市。公司是國(guó)內(nèi)健康防護(hù)領(lǐng)域上市公司，是中國(guó)《一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套》標(biāo)準(zhǔn)起草單位，“山東省PVC手套工程技術(shù)研究中心”。藍(lán)帆醫(yī)療是中低值耗材和高值耗材完整布局的醫(yī)療器械企業(yè)。中低值耗材板塊的主要產(chǎn)品為醫(yī)療手套、健康防護(hù)手套、急救包、醫(yī)用敷料等，其中主打產(chǎn)品PVC手套在細(xì)分行業(yè)中的產(chǎn)能和市場(chǎng)占有率均為22%，年產(chǎn)量150億支；高值耗材板塊的主要產(chǎn)品為心臟支架及介入性心臟手術(shù)相關(guān)器械產(chǎn)品，在全球90多個(gè)國(guó)家擁有業(yè)務(wù)，其中心臟支架業(yè)務(wù)全球市場(chǎng)排名第四。藍(lán)帆醫(yī)療業(yè)務(wù)覆蓋5大洲110余個(gè)國(guó)家，合作伙伴超過(guò)300個(gè)。在醫(yī)療領(lǐng)域，主要覆蓋Mckesson、HCA（美國(guó)醫(yī)院集團(tuán)）、Cardinal Health等國(guó)際知名醫(yī)藥經(jīng)銷(xiāo)商；在食品及消費(fèi)品領(lǐng)域，麥當(dāng)勞、肯德基、沃爾瑪?shù)绕髽I(yè)都是藍(lán)帆醫(yī)療的一級(jí)客戶，合作時(shí)間十年以上，用戶粘性強(qiáng)，產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)占有率連續(xù)多年居于領(lǐng)先。經(jīng)過(guò)10余年經(jīng)營(yíng)和發(fā)展，目前公司產(chǎn)業(yè)遍布中國(guó)、美國(guó)、新加坡、韓國(guó)及歐洲各國(guó)。誠(chéng)邀優(yōu)秀人才共建品牌型、科技型、平臺(tái)型、人才型、國(guó)際型的藍(lán)帆。
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