職位描述
有源醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械QCISO認證ISO13485
一、任職要求
1、具有電子、信息工程類、計算機、機電一體化本科及以上學歷，具有二年及以上質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗者；具有內(nèi)審員證書優(yōu)先。
2、有超聲產(chǎn)品工作經(jīng)驗優(yōu)先。
3、具有有源類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗優(yōu)先。
二、崗位職責
1、負責企業(yè)質(zhì)量管理體系的運行。負責質(zhì)量部文件的制定、審核工作。
2、負責公司內(nèi)審工作的組織，實施質(zhì)量審核。
3、會同供應部對主要供應商的質(zhì)量體系進行評估。參與對主要供應商的質(zhì)量體系進行評估。
4、負責物料放行、成品放行的批準。負責物料庫和成品庫的日常監(jiān)控工作。
5、負責審核不合格物料、過程產(chǎn)品、成品和退貨、召回的產(chǎn)品的處理意見。參與不合格品的處理、審核工作。
6、組織開展內(nèi)審、質(zhì)量分析會等活動。負責質(zhì)量活動的計劃、組織、協(xié)調(diào)工作。
8、負責質(zhì)量投訴處理工作，不良事件監(jiān)測和報告。負責產(chǎn)品退貨、召回的處理工作。
9、負責生產(chǎn)及檢驗設(shè)備檔案的管理。參與設(shè)備確認和驗證工作。負責組織相關(guān)設(shè)備的校驗工作。
1、具有電子、信息工程類、計算機、機電一體化本科及以上學歷，具有二年及以上質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗者；具有內(nèi)審員證書優(yōu)先。
2、有超聲產(chǎn)品工作經(jīng)驗優(yōu)先。
3、具有有源類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗優(yōu)先。
二、崗位職責
1、負責企業(yè)質(zhì)量管理體系的運行。負責質(zhì)量部文件的制定、審核工作。
2、負責公司內(nèi)審工作的組織，實施質(zhì)量審核。
3、會同供應部對主要供應商的質(zhì)量體系進行評估。參與對主要供應商的質(zhì)量體系進行評估。
4、負責物料放行、成品放行的批準。負責物料庫和成品庫的日常監(jiān)控工作。
5、負責審核不合格物料、過程產(chǎn)品、成品和退貨、召回的產(chǎn)品的處理意見。參與不合格品的處理、審核工作。
6、組織開展內(nèi)審、質(zhì)量分析會等活動。負責質(zhì)量活動的計劃、組織、協(xié)調(diào)工作。
8、負責質(zhì)量投訴處理工作，不良事件監(jiān)測和報告。負責產(chǎn)品退貨、召回的處理工作。
9、負責生產(chǎn)及檢驗設(shè)備檔案的管理。參與設(shè)備確認和驗證工作。負責組織相關(guān)設(shè)備的校驗工作。
工作地點
深圳市-坪山區(qū)-聚龍山A號路深城投中城生命科學園B棟(寶蘭路13號)
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職位發(fā)布者
徐女士/HRM
三日內(nèi)活躍立即溝通
中國導樂集團有限公司中國導樂集團源于1998年創(chuàng)建的非藥物無痛分娩研究中心，是世界上早期研究非藥物無痛分娩技術(shù)的企業(yè)，總部位于北京。自成立以來，公司在積極響應世界衛(wèi)生組織提出的“減少藥物鎮(zhèn)痛，提倡非藥物鎮(zhèn)痛”的口號下，始終秉承“讓分娩從此不再痛苦，讓母嬰更健康”的使命，堅持以優(yōu)質(zhì)技術(shù)和服務，打造優(yōu)生優(yōu)育分娩服務生態(tài)鏈，致力于成為產(chǎn)婦信賴的公司。經(jīng)過20年的發(fā)展創(chuàng)新，公司已經(jīng)成為了一家服務于產(chǎn)科及產(chǎn)婦需求的全產(chǎn)業(yè)鏈的高科技集團公司，現(xiàn)已擁有醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團和優(yōu)生服務集團兩大產(chǎn)業(yè)群。核心產(chǎn)品有非藥物無痛分娩DAOLE導樂儀、本然高端LDR產(chǎn)房、本然高端LDR產(chǎn)床、視聽感覺鎮(zhèn)痛系統(tǒng)、超聲可視化產(chǎn)程監(jiān)測系統(tǒng)、高端導樂分娩陪護、悠產(chǎn)樂產(chǎn)力能量補充劑、小爆告高端母嬰平臺、天才寶寶誕生禮、產(chǎn)后康復護理、醫(yī)學教育、醫(yī)療投資等，圍繞產(chǎn)科安全和母嬰健康，為營造安全舒適的產(chǎn)房環(huán)境，提供以產(chǎn)婦為中心的人性化非藥物分娩鎮(zhèn)痛服務，打造無縫連接的優(yōu)生優(yōu)育全程服務鏈。公司擁有多項自主研發(fā)的核心技術(shù)，及多項國家發(fā)明專利和知識產(chǎn)權(quán)，在業(yè)界獨樹一幟。其中，公司2010年全球獨家發(fā)明的非藥物?痛分娩DAOLE導樂儀，成功攻下產(chǎn)科醫(yī)學難題，讓?然分娩從此不再痛苦，為保障出生人口質(zhì)量作出了重要貢獻。由于其顛覆性的創(chuàng)新發(fā)明，DAOLE導樂儀獲得中國婦幼保健協(xié)會權(quán)威專家評審團的高度認可：“具有科學性、創(chuàng)新性、安全性和實?用性，是一種理想的非藥物分娩鎮(zhèn)痛技術(shù)”，中央電視臺、人民網(wǎng)、新華網(wǎng)等權(quán)威媒體爭相報道：“我國非藥物無痛分娩技術(shù)獲突破”，人民日報則將其評價為“非藥物無痛分娩的創(chuàng)舉”。目前導樂集團的產(chǎn)品及服務已覆蓋全國1500多家醫(yī)院，包括北京大學第三醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、四川大學華西第二醫(yī)院等，并累計為150多萬的產(chǎn)婦提供了非藥物分娩鎮(zhèn)痛服務，受到產(chǎn)科專家、產(chǎn)婦及其家屬的高度盛贊。
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