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更新于 今天

注冊(cè)專員-合肥

8000-15000元·13薪
  • 合肥高新區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊(cè)仿制藥注冊(cè)生物工程
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目的申報(bào)注冊(cè)工作,負(fù)責(zé)相關(guān)文件和資料的整理、提交、歸檔;
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的跟蹤及數(shù)據(jù)整理統(tǒng)計(jì)工作;
3、協(xié)助上級(jí)完成對(duì)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的監(jiān)視和核查等工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、醫(yī)療器械、生物等相關(guān)專業(yè);
2、1年以上注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn),熟悉相關(guān)認(rèn)證注冊(cè)流程、法律法規(guī)和政策;
3、熟悉申報(bào)綜述資料的撰寫,并具備良好的專業(yè)資料撰寫水平;
4、良好的溝通技巧和協(xié)調(diào)能力。
職位福利:年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、節(jié)日福利、六險(xiǎn)一金、每年多次調(diào)薪、通訊補(bǔ)助、定期體檢

工作地點(diǎn)

合肥高新區(qū)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園二期G2-701

職位發(fā)布者

王禮云/人事專員

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公司Logo北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司
北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司(總公司合肥科穎醫(yī)藥科技有限公司)是一家為全球制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供臨床試驗(yàn)創(chuàng)新技術(shù)服務(wù)的CRO公司,公司始終立足于加速創(chuàng)新,通過(guò)精準(zhǔn)洞察、創(chuàng)新策略和卓越運(yùn)營(yíng)極大提升臨床研發(fā)效率,縮短醫(yī)藥產(chǎn)品上市周期。公司堅(jiān)持專業(yè)化、區(qū)域化發(fā)展戰(zhàn)略,在創(chuàng)新醫(yī)藥新產(chǎn)品,如創(chuàng)新化藥小分子,抗體藥物、創(chuàng)新中藥及天然藥物、重組生物制品、細(xì)胞及基因治療等方向深耕細(xì)作,在血液、變態(tài)反應(yīng)、內(nèi)分泌、腫瘤、免疫、罕見病等領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗(yàn)和資源。公司累計(jì)合作臨床機(jī)構(gòu)600余家,獲批上市產(chǎn)品200余項(xiàng),下設(shè)北京、上海、廣州、合肥、昆明、重慶、太原、沈陽(yáng)、石家莊、南京、天津、濟(jì)南、青島、長(zhǎng)沙等二十多個(gè)辦事處,且基于公司發(fā)展戰(zhàn)略布局,于2023年初正式在蘇州成立合肥科穎醫(yī)藥科技有限公司蘇州分公司。公司經(jīng)過(guò)十余年的發(fā)展,公司擁有完善的質(zhì)量管理體系,擁有專業(yè)穩(wěn)定的運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)和完善的SOPs,嚴(yán)格遵循中國(guó)GCP并參照ICH-GCP開展工作,業(yè)務(wù)范圍包括藥品和醫(yī)療器械I~IV期臨床試驗(yàn)。自2015年貫徹習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”(即“722風(fēng)暴”)重要指示精神以來(lái),臨床核查通過(guò)20余項(xiàng),通過(guò)率100%。
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