職責一、立項和研發(fā)部制度建設
1、進行公司研發(fā)品種的制定及年度開發(fā)計劃的制定。向總經(jīng)理提出品種開發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃建議。
2、根據(jù)公司年度開發(fā)計劃，進行品種的立項工作。
3、組織制定適合研發(fā)部的各項規(guī)章制度，經(jīng)研發(fā)部主管級以上討論后實施。
4、根據(jù)研發(fā)部發(fā)展和藥品研發(fā)的大環(huán)境變化，進行制度的修訂工作。
職責二、研發(fā)管理
5、負責研發(fā)部日常工作的正常運營（人員、設備、項目和經(jīng)費）。
6、負責已經(jīng)立項品種開發(fā)計劃的制定。
7、組織研發(fā)計劃的實施，利用周計劃、月計劃、檢查和考核等手段確保研發(fā)計劃的順利完成。
8、負責決策各主管在研發(fā)項目實施過程中遇到的各種問題時提出的解決方案。
9、負責協(xié)調(diào)落戶廠家，各部門主管協(xié)調(diào)解決不了的問題溝通。
10、進行申報資料的內(nèi)審和專家咨詢。
11、負責申報到國家局的注冊跟蹤。
12、負責公司領導交辦的其他臨時性工作。
職責三、研發(fā)考核
13、負責對經(jīng)理助理、各部門主管進行考核。
14、負責協(xié)調(diào)研發(fā)部和公司其他部門工作
職責四、研發(fā)部人員管理、培訓
15、 負責研發(fā)部人員的配備和工作調(diào)整
16、負責研發(fā)部人員定期或不定期的技術培訓工作，提升研發(fā)部人員的技術水平。
以上工作以現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》中對申報資料的要求為準，研發(fā)部經(jīng)理對品種開發(fā)的工作結(jié)果負責。
任職資格
1、藥理學、藥劑學、醫(yī)學等相關專業(yè)，本科學歷及以上。
2、十年以上醫(yī)藥制造企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)申報工作經(jīng)驗及研發(fā)團隊管理經(jīng)驗。
3、熟悉藥品申報流程,具備研發(fā)團隊開發(fā)、建設技能；醫(yī)學，化學，生物學及分子生物學相關知識；對行業(yè)背景及信息有相當了解；熟悉GCP、GLP、GMP、ISO等基礎知識；具備人際交往、溝通能力；熟練的計算機應用能力