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崗位職責(zé)：
1. 質(zhì)量管理體系建設(shè)與維護(hù)：負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)符合醫(yī)療器械法規(guī)（如GMP、ISO 13485、FDA等）要求的質(zhì)量管理體系，組織內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審，推動體系持續(xù)改進(jìn)，確保公司質(zhì)量管理工作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
2.新品開發(fā)：熟悉并能獨(dú)立完成醫(yī)療行業(yè)的新產(chǎn)品3Q工作任務(wù)；
3 產(chǎn)品檢驗(yàn)與測試：組織對醫(yī)療器械產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)，對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析和判定，對不合格品進(jìn)行有效控制和處理，防止不合格產(chǎn)品流入市場。
4.質(zhì)量問題處理與改進(jìn)：負(fù)責(zé)調(diào)查和處理公司內(nèi)外部的質(zhì)量問題和客戶投訴，分析質(zhì)量問題的根本原因，采取有效的糾正和預(yù)防措施，防止問題再次發(fā)生，提高產(chǎn)品質(zhì)量和客戶滿意度。
5.法規(guī)合規(guī)：跟蹤醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)動態(tài)，確保公司的質(zhì)量管理活動和產(chǎn)品符合最新的法規(guī)要求，組織相關(guān)的法規(guī)培訓(xùn)和宣貫。
6.組建生產(chǎn)管理團(tuán)隊(duì)，運(yùn)用各種生產(chǎn)管理工具提升現(xiàn)場管理水平、生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本、確保生產(chǎn)質(zhì)量。
任職要求：
1.10年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械塑料制品外貿(mào)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
2.資深的GMP、ISO 13485、FDA等相關(guān)質(zhì)量管理體系管理經(jīng)驗(yàn)；
3.兼具生產(chǎn)管理能力，能統(tǒng)籌生產(chǎn)、質(zhì)量、計(jì)劃等相關(guān)工作；
4.有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力，有能力組建事業(yè)部管理層團(tuán)隊(duì)，協(xié)調(diào)各部門工作。