崗位職責(zé):
管理實驗室現(xiàn)場符合要求、審核實驗室相關(guān)文件記錄。
1.負(fù)責(zé)檢查實驗室現(xiàn)場符合GMP標(biāo)準(zhǔn);
2.負(fù)責(zé)審核分析方法轉(zhuǎn)移的方案和報告;
3.負(fù)責(zé)組織實驗室異常情況(OOS/OOT)調(diào)查,審核制定糾正預(yù)防措施,追蹤糾正預(yù)防措施的執(zhí)行情況;
4.負(fù)責(zé)實驗室的變更控制、偏差管理,追蹤變更、偏差的有效執(zhí)行。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2.有QC液相經(jīng)驗。