職位描述
QC三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品的檢驗(yàn)，并形成檢驗(yàn)記錄和報告；
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)境、工藝用水的檢測；
3、負(fù)責(zé)協(xié)助分析上述檢驗(yàn)檢測不合格產(chǎn)生的原因；
4、負(fù)責(zé)編制起草體系中有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)的相關(guān)文件；
5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的日常使用及維護(hù)保養(yǎng)；
6、負(fù)責(zé)或參與部門設(shè)備設(shè)施的驗(yàn)收和驗(yàn)證，確保設(shè)備設(shè)施滿足使用要求；
7、質(zhì)量檢驗(yàn)過程中所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備與管理；
8、負(fù)責(zé)留樣的管理，制定留樣考察計(jì)劃并執(zhí)行。
崗位要求：
1、大專及以上學(xué)歷；
2、有醫(yī)療器械QC經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和常用的檢驗(yàn)測量統(tǒng)計(jì)工具與手法；
4、具備制造業(yè)的品質(zhì)監(jiān)控經(jīng)驗(yàn)；
5、了解醫(yī)療器械行業(yè)國家法律法規(guī)要求；
6、有較強(qiáng)的組織/協(xié)調(diào)/溝通/推進(jìn)能力；
7、身體健康，吃苦耐勞，服從安排。
工作地點(diǎn)
北京順義區(qū)天作創(chuàng)造中心2幢3層
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北京羅森博特科技有限公司
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職位發(fā)布者
陳女士/文員
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京博視頓視光科技有限責(zé)任公司北京博視頓視光科技有限責(zé)任公司成立于2004年，位于北京市順義區(qū)，是一家專注于視光科技研發(fā)與生產(chǎn)的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司深耕角膜塑形鏡、硬性透氣隱形眼鏡（RGP）、軟性角膜接觸鏡及相關(guān)護(hù)理產(chǎn)品的研發(fā)制造，擁有獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室、自動化生產(chǎn)線及萬級潔凈間，已通過GMP認(rèn)證及ISO9001、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證。企業(yè)核心產(chǎn)品線涵蓋愛視歐?角膜塑形鏡、Angel color?彩色隱形眼鏡等多個自主品牌，并作為韓國GEO株式會社中國總代理推廣吉依歐系列產(chǎn)品。公司憑借自主研發(fā)能力，先后于2017年、2022年分別取得軟性親水接觸鏡和角膜塑形鏡的國家藥品監(jiān)督管理局注冊證，產(chǎn)品采用激光染色工藝與FDA認(rèn)證染料，以高透氧性和舒適性獲得市場認(rèn)可。目前服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國，與數(shù)百家專業(yè)眼科機(jī)構(gòu)及眼鏡企業(yè)建立長期合作。公司秉持“質(zhì)量是企業(yè)的生命”理念，持續(xù)完善全流程品控體系，建有符合醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)范的數(shù)字化車間。團(tuán)隊(duì)匯聚光學(xué)、材料學(xué)等領(lǐng)域?qū)I(yè)人才，致力于通過技術(shù)創(chuàng)新為消費(fèi)者提供安全有效的視力矯正解決方案，推動視光行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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