崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品無(wú)菌檢查、微生物限度檢查、陽(yáng)性菌檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素、環(huán)境、壓縮空氣、純化水、注射用水、純蒸汽等的檢測(cè)工作。
2.對(duì)原輔料、內(nèi)包材、工藝用水等實(shí)施微生物限度檢查。
3. 對(duì)產(chǎn)品微生物檢驗(yàn)的試劑、耗材、儀器等實(shí)施日常管理。
4.負(fù)責(zé)檢定菌的采購(gòu)、傳代、培養(yǎng)、使用、銷(xiāo)毀等日常管理。建立健全產(chǎn)品微生物檢驗(yàn)用的檢定菌和培養(yǎng)液的管理制度,并實(shí)施規(guī)范管理。
5.負(fù)責(zé)設(shè)備、儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編制及日常管理和使用登記。
6.參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、批檢驗(yàn)記錄、管理規(guī)程、檢驗(yàn)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等文件的起草編制。
7.負(fù)責(zé)與產(chǎn)品微生物檢測(cè)有關(guān)的培養(yǎng)基等配制、適用性檢查、使用等日常管理,并建立臺(tái)賬。
8.能夠熟練操作滅菌鍋干燥箱生物安全柜等儀器
9.起草清潔驗(yàn)證方法、微生物使用設(shè)備驗(yàn)證確認(rèn)方案等
10負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)出產(chǎn)品、工藝用水、留樣、穩(wěn)定性考察樣品進(jìn)行檢驗(yàn);
11負(fù)責(zé)包材的取樣及檢驗(yàn);
12負(fù)責(zé)化驗(yàn)室試驗(yàn)臺(tái)、玻璃皿及儀器設(shè)備的定值管理維護(hù)保養(yǎng)、及衛(wèi)生;
13負(fù)責(zé)儀器的備品備件登記管理;
14負(fù)責(zé)儀器電子數(shù)據(jù)及原始數(shù)據(jù)的保存和歸檔管理;
15負(fù)責(zé)各種檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證;
16負(fù)責(zé)填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄、臺(tái)賬,審核記錄和臺(tái)賬;
17負(fù)責(zé)樣品、對(duì)照品的收發(fā)管理;
18負(fù)責(zé)試劑柜以及檢驗(yàn)用試劑、有毒品的管理;
19 負(fù)責(zé)填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄,臺(tái)賬;
20負(fù)責(zé)責(zé)異常情況,配合偏差調(diào)查;
21起草化學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)儀器URS/確認(rèn)方案/報(bào)告,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等文件;
22熟悉常規(guī)理化檢測(cè)項(xiàng)目,熟練使用UV,GC等儀器。
任職要求:
a)具有大專(zhuān)及同等或以上學(xué)歷,通過(guò)培訓(xùn)了解質(zhì)量、環(huán)境體系的基礎(chǔ)知識(shí),從事化學(xué)檢驗(yàn)工作2年以上者優(yōu)先;
b)能熟練使用本崗位所需要的檢驗(yàn)器具、量具等;
c)能按相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程對(duì)產(chǎn)品實(shí)施檢驗(yàn)和試驗(yàn),并能對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果作出合格與否的判定;
d)有從事過(guò)醫(yī)療器械或一次性使用衛(wèi)生材料檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
e)工作認(rèn)真負(fù)責(zé),踏實(shí)肯干,身體健康,能勝任本職工作;