崗位職責(zé):
1、確保完成產(chǎn)品放行前所有必要檢驗(yàn)。
2、保證藥品質(zhì)量體系數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。
3、按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)物料及產(chǎn)品,依規(guī)操作。
4、編寫(xiě)修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)程,研究改進(jìn)檢驗(yàn)方法。
5、制訂檢驗(yàn)用物資需用計(jì)劃,保障合理儲(chǔ)存。
6、檢查化驗(yàn)室儀器使用維護(hù)情況,起草或?qū)徍藘x器驗(yàn)證方案。
7、處理檢驗(yàn)工作中的OOT、OOS等異常情況,調(diào)查超標(biāo)檢驗(yàn)結(jié)果并及時(shí)處理,制定糾正預(yù)防措施。
8、組織質(zhì)量控制人員培訓(xùn),參與公司GMP及質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)工作。
9、落實(shí)本部門(mén)6S工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷;藥學(xué)、藥物分析及相關(guān)專業(yè);
2、藥物分析、檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)5年以上,
3、負(fù)責(zé)過(guò)實(shí)驗(yàn)室管理工作2年以上;