雇員點評標簽
職位描述
質量體系管理ISO15189
職位描述：
1.負責實驗室質量體系維護和管理，并按照體系文件規(guī)定執(zhí)行質量管理活動；
2.負責實驗室業(yè)務流程周期性監(jiān)督檢查、不符合項識別和管理，定期分析匯總，跟蹤整改進度，進行有效性驗證；
3.協(xié)助進行外部審計，配合完成整改報告及后續(xù)追蹤工作；
4.負責定期開展實驗室人員質量相關專題培訓活動；
5.負責實驗室質量記錄審核與歸檔，配合其他部門需求提供實驗室相關文件；
6.負責實驗室異常問題風險評估，提出改進建議；
7.完成領導交辦的其他相關工作任務。
職位要求：
1.醫(yī)學、生物相關專業(yè)本科及以上學歷，有醫(yī)學檢驗相關或分子病理檢測相關工作經驗；
2.有質量管理工作經驗，能夠熟練應用質量管理工具開展質量管理活動；
3.熟悉ISO15189、CAP、GCP、GLP等標準體系要求，熟悉CNAS及分子病理相關法規(guī)；
4.具備良好的溝通與協(xié)調能力，英語讀、寫、聽、說能力流利者優(yōu)先；
5.具備較強的思維邏輯、工作規(guī)劃和項目管理能力，具備良好的溝通、表達能力，抗壓能力強。
工作地點
湖里區(qū)火炬高技術開發(fā)區(qū)火炬東路11號廈門創(chuàng)業(yè)園誠業(yè)樓六樓
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艾德生物廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司由國家特聘專家鄭立謀教授于2008年回國創(chuàng)辦，聚焦在腫瘤精準醫(yī)療分子診斷領域，專注于科技惠民的技術創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質的診斷產品和服務，讓患者從精準醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術中心、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術應用示范中心、國家高新技術企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質，GMP標準廠房獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質認證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術，核心技術獲得中國、美國、歐盟、日本授權，榮獲國家科學技術進步獎二等獎、中國專利獎銀獎；公司產品覆蓋具備精準醫(yī)療條件的各大癌種，多個產品至今尚無競品，除了在國內三甲醫(yī)院大規(guī)模應用外，部分產品在日本、韓國獲批上市并進入當地醫(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設廈門艾德醫(yī)學檢驗所、上海廈維醫(yī)學檢驗所，擁有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學會（CAP）認證，專業(yè)從事第三方臨檢服務。目前全球數十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產品和服務，每年有數十萬腫瘤患者從中受益，有效避免了腫瘤藥物的誤用濫用。公司瞄準行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是阿斯利康、強生、安進、禮來、默克、衛(wèi)材、恒瑞、百濟等國內外頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，共筑腫瘤精準醫(yī)療的未來。我們的科研條件、團隊素質、公司文化等將會為您提供極佳的專業(yè)發(fā)展機會。我們希望能夠吸引對工作懷有極大熱情、具備團隊精神、創(chuàng)新想法和不斷學習進取的人才加入艾德生物這個大家庭，并為您提供：1、具有競爭力的薪資及員工福利 2、完善的培訓制度和晉升路線 3、行業(yè)頭部的科研水平能力和產品實力4、完善的五險一金及商業(yè)保險5、豐富的員工活動6、寬松的工作環(huán)境7、海滄總部員工提供上下班車接送廈門乘車路線：可乘坐公交至新垵站，轉826至湖頭路口站下，即可到達艾德生物公司門口
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