任職要求:
1. 醫(yī)學、生物化學,相關專業(yè)??埔陨蠈W歷,熟練使用office辦公軟件;
2. 具有良好的跨部門組織、協(xié)調及溝通能力;
3. 熟悉ISO13485/ISO9001質量管理體系,具備內審員資格;并具有獨立推行和維護管理體系3年以上的實踐經驗;
4. 熟練掌握中國醫(yī)療行業(yè)和歐盟醫(yī)療器械的基本法律法規(guī),熟悉醫(yī)藥行業(yè)及本公司的生產制造過程和質量控制系統(tǒng)。
崗位職責:
1. 協(xié)助管理者代表建立和完善公司的質量體系,協(xié)助進行內部質量審核;
2. 對體系日常運行進行監(jiān)督和主動改進。
3. 協(xié)助管代對公司體系活動,如風險管理、過程確認、管理評審等進行組織和監(jiān)控。
4. 完成管理者代表指定的其他工作。