職責描述:
1、負責有源醫(yī)療器械電路設(shè)計、系統(tǒng)集成、開發(fā)和調(diào)試;
2、負責硬件需求、計劃和風險分析,包括編制產(chǎn)品的硬件設(shè)計要求、方案和進度計劃表;
3、根據(jù)評審?fù)ㄟ^的設(shè)計方案,完成符合功能和性能要求的電路設(shè)計和系統(tǒng)集成;
4、負責硬件驗證、確認、認證的計劃、實施、報告以及文件化工作;
5、與項目團隊一起確保項目符合時間節(jié)點、質(zhì)量及預(yù)算的要求;
6、負責產(chǎn)品轉(zhuǎn)生產(chǎn)時相關(guān)技術(shù)的轉(zhuǎn)移和確認,配合產(chǎn)品注冊部門送檢相關(guān)工作;
7、編寫硬件電路的可靠性、實用性方案,負責相關(guān)設(shè)計開發(fā)文檔,技術(shù)文檔的編寫;
8、電氣安規(guī)測試和EMC整改事宜等。
任職要求:
1、本科學歷,英語四級。
2、醫(yī)療器械高頻能量產(chǎn)品3年以上工作經(jīng)驗。
3、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范和安全法規(guī)標準(如ISO13485,IEC60601,EMC等)。有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗優(yōu)先。
工作時間: 周一至周五 8:30-17:00