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更新于 10月29日

醫(yī)學(xué)經(jīng)理

1.5-3萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 燕莎
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

上市后Ⅳ期外科婦產(chǎn)科兒科藥物研究疫苗
(一)醫(yī)學(xué)策略與產(chǎn)品生命周期管理
牽頭制定所負(fù)責(zé)疫苗產(chǎn)品的全生命周期醫(yī)學(xué)策略,包括上市前臨床研究支持、上市后醫(yī)學(xué)價(jià)值挖掘、適應(yīng)癥拓展等,確保策略與公司業(yè)務(wù)目標(biāo)、市場(chǎng)需求及監(jiān)管要求一致。
參與疫苗產(chǎn)品的研發(fā)立項(xiàng)論證,基于臨床需求、流行病學(xué)數(shù)據(jù)、競(jìng)品分析,提供醫(yī)學(xué)層面的可行性建議,規(guī)避研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
跟蹤疫苗領(lǐng)域國(guó)內(nèi)外臨床指南、專家共識(shí)及監(jiān)管政策(如 NMPA、FDA、EMA 等),及時(shí)更新產(chǎn)品醫(yī)學(xué)策略,確保產(chǎn)品合規(guī)性與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
(二)臨床研究與數(shù)據(jù)管理
參與疫苗上市后臨床研究(Ⅳ 期)、真實(shí)世界研究(RWS):設(shè)計(jì)研究方案、確定評(píng)價(jià)指標(biāo)(如免疫原性、安全性、保護(hù)效力),推動(dòng)研究落地,分析研究數(shù)據(jù)并形成醫(yī)學(xué)報(bào)告,為產(chǎn)品說明書更新、學(xué)術(shù)推廣提供證據(jù)支持。
管理疫苗臨床數(shù)據(jù):確保臨床數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性,參與數(shù)據(jù)核查與統(tǒng)計(jì)分析,配合監(jiān)管機(jī)構(gòu)(如藥監(jiān)局)的臨床數(shù)據(jù)核查工作。
(三)學(xué)術(shù)推廣與醫(yī)學(xué)教育
搭建疫苗學(xué)術(shù)推廣體系:圍繞產(chǎn)品醫(yī)學(xué)價(jià)值,制定學(xué)術(shù)推廣計(jì)劃,向臨床醫(yī)生、疾控中心專業(yè)人員傳遞科學(xué)、合規(guī)的產(chǎn)品信息。
負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)素材開發(fā):主導(dǎo)撰寫 / 審核產(chǎn)品醫(yī)學(xué)資料,包括學(xué)術(shù) PPT、醫(yī)學(xué)問答(Q&A)、臨床證據(jù)摘要、科普手冊(cè)等,確保素材符合醫(yī)學(xué)事實(shí)、監(jiān)管要求及臨床需求。
開展醫(yī)學(xué)教育活動(dòng):組織面向內(nèi)部(銷售、市場(chǎng)團(tuán)隊(duì))的醫(yī)學(xué)培訓(xùn),提升團(tuán)隊(duì)醫(yī)學(xué)專業(yè)能力;聯(lián)合行業(yè)協(xié)會(huì)、專家開展面向外部的疫苗知識(shí)普及(如疾病防控、疫苗接種意義),提升公眾認(rèn)知。
(四)專家網(wǎng)絡(luò)建設(shè)與醫(yī)學(xué)支持
構(gòu)建并維護(hù)疫苗領(lǐng)域核心專家網(wǎng)絡(luò),通過學(xué)術(shù)合作、深化專家合作,獲取專家對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)可與支持。
提供醫(yī)學(xué)支持服務(wù):響應(yīng)內(nèi)部及外部的醫(yī)學(xué)咨詢,及時(shí)解答關(guān)于疫苗接種禁忌、不良反應(yīng)處理、特殊人群使用等專業(yè)問題,確保信息傳遞準(zhǔn)確合規(guī)。
處理疫苗相關(guān)醫(yī)學(xué)事件:參與疫苗不良事件(AE)、嚴(yán)重不良事件(SAE)的醫(yī)學(xué)評(píng)估,配合藥物警戒部門完成報(bào)告,跟蹤事件進(jìn)展并提供醫(yī)學(xué)建議,降低風(fēng)險(xiǎn)影響。
(五)跨部門協(xié)作與行業(yè)洞察
跨部門協(xié)同:與市場(chǎng)部、銷售部、研發(fā)部、藥物警戒部、法規(guī)事務(wù)部等緊密協(xié)作,確保醫(yī)學(xué)策略在產(chǎn)品推廣、合規(guī)管理中的落地,解決跨部門醫(yī)學(xué)相關(guān)爭(zhēng)議。
行業(yè)動(dòng)態(tài)跟蹤:定期調(diào)研國(guó)內(nèi)外疫苗市場(chǎng)趨勢(shì)、競(jìng)品醫(yī)學(xué)策略、新技術(shù)進(jìn)展,形成行業(yè)洞察報(bào)告,為公司產(chǎn)品布局和策略調(diào)整提供參考。
參與行業(yè)交流:代表公司參加疫苗領(lǐng)域?qū)W術(shù)會(huì)議、監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通會(huì),傳遞公司醫(yī)學(xué)觀點(diǎn),維護(hù)公司行業(yè)形象。

工作地點(diǎn)

北京朝陽區(qū)平安國(guó)際金融中心

職位發(fā)布者

武先生/HRBP

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復(fù)星雅立峰(大連)生物制藥有限公司成立于2002年,公司總占地面積78839平方米,其中原廠區(qū)占地面積29218平方米,新廠區(qū)占地面積49621平方米,是專門從事生物制品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè),榮獲國(guó)家瞪羚企業(yè)、大連市制造業(yè)百強(qiáng)企業(yè)。上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司成立于1994年,是一家植根中國(guó)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán),直接運(yùn)營(yíng)的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù),并通過參股國(guó)藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域。創(chuàng)立30多年來,復(fù)星醫(yī)藥植根中國(guó),布局全球,核心業(yè)務(wù)已主要覆蓋美國(guó)、歐洲、非洲、印度和東南亞等海外市場(chǎng),聚焦腫瘤、免疫炎癥等核心治療領(lǐng)域。
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