職位描述
CRO臨床試驗(yàn)
崗位職責(zé)：
1.
撰寫(xiě)方案中研究設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)分析相關(guān)內(nèi)容；
2.
負(fù)責(zé)受試者隨機(jī)，指導(dǎo)藥物編盲；
3.
撰寫(xiě)統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃（SAP）和報(bào)表模板（TFL Shell）；
4.
審閱病例報(bào)告表（CRF）、數(shù)據(jù)管理計(jì)劃（DMP）和數(shù)據(jù)核查計(jì)劃（DVP）;
5.
審閱分析數(shù)據(jù)集說(shuō)明書(shū)（Data Spec）;
6.
指導(dǎo)統(tǒng)計(jì)分析相關(guān)的編程問(wèn)題；
7.
審閱統(tǒng)計(jì)報(bào)表（TFL）；
8.
撰寫(xiě)和審閱臨床研究報(bào)告（CSR）;
9.
與團(tuán)隊(duì)就試驗(yàn)進(jìn)程和統(tǒng)計(jì)問(wèn)題進(jìn)行溝通;
10.
質(zhì)控其他統(tǒng)計(jì)師工作；
11.
支持與藥審機(jī)構(gòu)和外部專(zhuān)家溝通；
12.
建立/維護(hù)質(zhì)量體系；
13.
指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)管理；
1.
撰寫(xiě)方案中研究設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)分析相關(guān)內(nèi)容；
2.
負(fù)責(zé)受試者隨機(jī)，指導(dǎo)藥物編盲；
3.
撰寫(xiě)統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃（SAP）和報(bào)表模板（TFL Shell）；
4.
審閱病例報(bào)告表（CRF）、數(shù)據(jù)管理計(jì)劃（DMP）和數(shù)據(jù)核查計(jì)劃（DVP）;
5.
審閱分析數(shù)據(jù)集說(shuō)明書(shū)（Data Spec）;
6.
指導(dǎo)統(tǒng)計(jì)分析相關(guān)的編程問(wèn)題；
7.
審閱統(tǒng)計(jì)報(bào)表（TFL）；
8.
撰寫(xiě)和審閱臨床研究報(bào)告（CSR）;
9.
與團(tuán)隊(duì)就試驗(yàn)進(jìn)程和統(tǒng)計(jì)問(wèn)題進(jìn)行溝通;
10.
質(zhì)控其他統(tǒng)計(jì)師工作；
11.
支持與藥審機(jī)構(gòu)和外部專(zhuān)家溝通；
12.
建立/維護(hù)質(zhì)量體系；
13.
指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)管理；
工作地點(diǎn)
上海市黃浦區(qū)漢口路266號(hào)申大廈18樓
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潤(rùn)東醫(yī)藥潤(rùn)東醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司成立于2004年，是專(zhuān)業(yè)提供一站式臨床研究外包服務(wù)的CRO公司，是國(guó)家認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)。潤(rùn)東醫(yī)藥在行業(yè)內(nèi)首家通過(guò)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系并結(jié)合CRO行業(yè)規(guī)范認(rèn)證。公司成立的17年里，潤(rùn)東執(zhí)行完成超過(guò)1200項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中60%以上是創(chuàng)新藥項(xiàng)目。作為中國(guó)國(guó)內(nèi)領(lǐng)軍的臨床CRO公司之一，潤(rùn)東同時(shí)也在探索創(chuàng)新模式和數(shù)字化技術(shù)，不斷轉(zhuǎn)型成為創(chuàng)新型、綜合型CRO。潤(rùn)東醫(yī)藥是中國(guó)CRO聯(lián)盟（CROU）的主要發(fā)起者和推動(dòng)者，現(xiàn)為CROU的理事長(zhǎng)單位，中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)CRO分會(huì)的會(huì)長(zhǎng)單位。
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