崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)執(zhí)行原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品及成品的取樣與理化、儀器檢測,確保檢驗(yàn)及時、結(jié)果準(zhǔn)確。
2、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性考察、方法驗(yàn)證及確認(rèn)等研究工作的具體實(shí)施與數(shù)據(jù)記錄。
3、負(fù)責(zé)各類分析儀器(如HPLC、GC、溶出儀等)的日常操作、維護(hù)與校準(zhǔn)。
4、嚴(yán)格遵守GMP要求,規(guī)范填寫檢驗(yàn)記錄、臺賬及相關(guān)SOP文件,確保數(shù)據(jù)完整可靠。
5、參與實(shí)驗(yàn)室OOS/OOT等偏差的調(diào)查,并執(zhí)行相應(yīng)的糾正與預(yù)防措施。
6、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域5S管理、試劑與對照品的管理等日常事務(wù)。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析或相關(guān)專業(yè)。
2、熟悉外用/口服制劑質(zhì)量控制要點(diǎn)及GMP法規(guī),具備1年以上制藥企業(yè)QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
3、具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和責(zé)任心。