崗位職責:
1、負責執(zhí)行原輔料、包裝材料、中間產品及成品的取樣與理化、儀器檢測,確保檢驗及時、結果準確。
2、負責穩(wěn)定性考察、方法驗證及確認等研究工作的具體實施與數據記錄。
3、負責各類分析儀器(如HPLC、GC、溶出儀等)的日常操作、維護與校準。
4、嚴格遵守GMP要求,規(guī)范填寫檢驗記錄、臺賬及相關SOP文件,確保數據完整可靠。
5、參與實驗室OOS/OOT等偏差的調查,并執(zhí)行相應的糾正與預防措施。
6、負責實驗室區(qū)域5S管理、試劑與對照品的管理等日常事務。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,藥學、藥物分析或相關專業(yè)。
2、熟悉外用/口服制劑質量控制要點及GMP法規(guī),具備1年以上制藥企業(yè)QC相關工作經驗優(yōu)先考慮。
3、具備良好的團隊協作精神和責任心。