周末雙休,團(tuán)隊(duì)氛圍好,領(lǐng)導(dǎo)nice
崗位職責(zé):
1、藥品注冊(cè)資料撰寫、提交與補(bǔ)充,對(duì)接監(jiān)管機(jī)構(gòu)跟進(jìn)審批進(jìn)度;
2、維護(hù)注冊(cè)資質(zhì),同步法規(guī)動(dòng)態(tài),確保藥品合規(guī)上市流通;
3、收集上報(bào)藥品不良反應(yīng),開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與信號(hào)檢測(cè);
4、撰寫安全報(bào)告,維護(hù)警戒體系,對(duì)接監(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管控。
任職要求:
1、本科學(xué)歷,醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、有藥廠生產(chǎn)、質(zhì)量工作經(jīng)歷;
3、有1年以上藥品注冊(cè)、藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷優(yōu)先;
4、性格謙和,熟練使用辦公軟件。