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更新于 9月15日
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藥物警戒專員

5000-8000元·13薪
  • 杭州
  • 經(jīng)驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒不良事件生物工程醫(yī)藥制造
崗位內(nèi)容：
1、參與實施并維護公司藥物警戒系統(tǒng)的有效運行；
2、負責(zé)執(zhí)行公司日常藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與管理工作，確保其合規(guī)性；
3、每月對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進行月處理分析、評價、記錄，并進行安全性信號分析；
4、負責(zé)每月對研發(fā)部提交過來的文獻檢索記錄進行審核確認；
5、負責(zé)撰寫藥品不良反應(yīng)半年度分析報告、藥品定期安全性更新報告、產(chǎn)品年度回顧報告中藥物警戒模塊內(nèi)容等文件；
6、負責(zé)公司藥物警戒體系文件（含記錄）的編號、排版、打印、分發(fā)、收回、銷毀、原件歸檔保管（包括電子版）等工作，建立、更新SOP文件目錄；負責(zé)組織相關(guān)部門對藥物警戒體系文件的復(fù)審修訂；
7、負責(zé)藥物警戒相關(guān)文件和原始記錄資料的存檔保管；
8、協(xié)助部門迎接客戶及官方對藥物警戒工作的專項檢查；
9、協(xié)助部門開展藥品安全事件應(yīng)急演練、體系年度內(nèi)審、藥品風(fēng)險評估以及年度培訓(xùn)計劃執(zhí)行、醫(yī)學(xué)咨詢事務(wù)等的處理；
10、做好上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。
任職資格
1 、具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)知識，大學(xué)?？萍耙陨蠈W(xué)歷，有工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
2 、熟悉我國藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，接受過與藥物警戒相關(guān)的培訓(xùn)。
3、接受過與公司所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。
4 、具備開展藥物警戒活動所需的知識和技能。

工作地點

浙江省杭州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街266號

職位發(fā)布者

何女士/HR

剛剛活躍
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公司Logo浙江杭康藥業(yè)有限公司
杭康藥業(yè)創(chuàng)立于1991年，系浙江省高新技術(shù)企業(yè)，公司公司位于杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)“新藥港”區(qū)塊，占地100畝。公司致力于生物醫(yī)藥及其相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售?，F(xiàn)建有凍干粉針、固體、溶液劑、軟膏、凝膠劑等六條生產(chǎn)線，配備滿足現(xiàn)代化生產(chǎn)的先進設(shè)施設(shè)備， 2004年全面通過GMP認證，取得證書。“懸壺濟世，強國健民”。公司始終以捍衛(wèi)人類健康為已任，竭盡所能，推動海洋生物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
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