職位描述
有機(jī)合成化工醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
1、生產(chǎn)管理：根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，安全、高效地組織并執(zhí)行化學(xué)合成生產(chǎn)任務(wù)，確保按時(shí)交付合格產(chǎn)品；全面監(jiān)控合成反應(yīng)的各項(xiàng)參數(shù)（溫度、壓力、pH、加料速度等），確保工藝穩(wěn)定可控；負(fù)責(zé)車間原材料、溶劑、催化劑等的使用管理和成本控制。
2、技術(shù)工藝：嚴(yán)格執(zhí)行既定的合成工藝規(guī)程和SOP，確保生產(chǎn)的重現(xiàn)性和一致性；主導(dǎo)合成工藝的優(yōu)化與技術(shù)改造，旨在提高反應(yīng)收率、減少雜質(zhì)、降低生產(chǎn)成本、提升操作安全性；負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的工藝放大和轉(zhuǎn)移，確保從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)車間的順利銜接；負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)偏差（如反應(yīng)異常、收率波動(dòng)、雜質(zhì)超標(biāo)）進(jìn)行徹底調(diào)查，并實(shí)施CAPA。
3、質(zhì)量管理：確保所有生產(chǎn)活動(dòng)完全符合GMP（如適用）和注冊(cè)工藝的要求；
負(fù)責(zé)審核所有生產(chǎn)批記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，符合數(shù)據(jù)完整性要求；
領(lǐng)導(dǎo)車間應(yīng)對(duì)所有內(nèi)外部審計(jì)（包括藥監(jiān)部門審計(jì)），并完成整改項(xiàng)。
負(fù)責(zé)審核所有生產(chǎn)批記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，符合數(shù)據(jù)完整性要求；
領(lǐng)導(dǎo)車間應(yīng)對(duì)所有內(nèi)外部審計(jì)（包括藥監(jiān)部門審計(jì)），并完成整改項(xiàng)。
4、設(shè)備管理：負(fù)責(zé)合成車間生產(chǎn)設(shè)備的日常維護(hù)、保養(yǎng)和管理，確保其處于良好狀態(tài)；協(xié)調(diào)進(jìn)行設(shè)備的定期校驗(yàn)、維修和驗(yàn)證工作，特別是涉及壓力容器和危險(xiǎn)工藝的設(shè)備；管理車間的公用系統(tǒng)（如冷凍機(jī)、真空系統(tǒng)、氮?dú)庀到y(tǒng)）。
5、團(tuán)隊(duì)管理：負(fù)責(zé)合成車間員工的排班、技能培訓(xùn)、安全教育和績(jī)效考核；
培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)成員的專業(yè)技能、安全意識(shí)和解決問(wèn)題的能力，打造高素質(zhì)的化工生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)。
培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)成員的專業(yè)技能、安全意識(shí)和解決問(wèn)題的能力，打造高素質(zhì)的化工生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)。
6、EHS管理：作為車間安全絕對(duì)第一責(zé)任人，建立并維護(hù)強(qiáng)大的安全文化；組織并實(shí)施工藝安全風(fēng)險(xiǎn)管理，對(duì)高危反應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格管控；嚴(yán)格執(zhí)行危險(xiǎn)化學(xué)品和廢棄物的管理制度，確保合規(guī)儲(chǔ)存與處置；定期組織安全檢查和應(yīng)急演練，杜絕安全事故和環(huán)境污染事件的發(fā)生。
工作地點(diǎn)
修武縣河南省焦作市馬村區(qū)金源路焦作健康元生物制品有限公司-東門萬(wàn)方工業(yè)園8號(hào)
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職位發(fā)布者
侯先生/招聘經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
焦作健康元生物制品有限公司焦作健康元生物制品有限公司是健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司子公司，于 2005年 5月落戶焦作市馬村區(qū)，注冊(cè)資金 7.6億元，總投資 19億元，占地面積35.8萬(wàn)平方米，主要研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)藥中間體、原料藥等。目前有 7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)、去乙?；?7-氨基頭孢烷酸(D- 7ACA)、VB2、4AA等產(chǎn)品。其中7-ACA產(chǎn)能達(dá)到2000噸/年，國(guó)際市場(chǎng)占有率達(dá)到50%以上，7-氨基頭孢烷酸所占市場(chǎng)份額在全球同行業(yè)中處第一位，產(chǎn)品外銷歐洲、印度、日韓。 2023年8月，焦作健康元成立原料藥研究所，研究所實(shí)驗(yàn)室面積1000㎡，負(fù)責(zé)原料藥工藝開發(fā)、質(zhì)量研究、注冊(cè)申報(bào)等工作，下設(shè)合成部、質(zhì)量分析部、研發(fā)QA部、注冊(cè)部。定位創(chuàng)新原料藥、高端仿制藥研究，重點(diǎn)承接集團(tuán)1類創(chuàng)新原料藥項(xiàng)目，同時(shí)根據(jù)臨床及市場(chǎng)需求，積極開展外部合作，開展高端復(fù)雜原料藥的研發(fā)工作。焦作健康元高端原料藥項(xiàng)目位于馬村區(qū)待九路與建設(shè)路交叉口東北角，占地100畝，總體規(guī)劃4棟API車間，1棟發(fā)酵提取車間，按cGMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建設(shè)成為具有合成生物學(xué)、發(fā)酵半合成技術(shù)特色優(yōu)勢(shì)，高技術(shù)壁壘體系先進(jìn)、業(yè)務(wù)多元、研產(chǎn)銷一體的原料藥生產(chǎn)基地。項(xiàng)目主要承接健康元集團(tuán)創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)單元，2024年6月動(dòng)工，2025年建成投產(chǎn)。公司2010-2024年連續(xù)十四年被認(rèn)定為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)；獲得2017年度“國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)”；榮獲“2018年度省級(jí)優(yōu)秀院士工作站”，焦作市2018年“優(yōu)秀非公有制企業(yè)-行業(yè)領(lǐng)軍型”； 2019年獲得“國(guó)家級(jí)綠色工廠”、河南省“綠色環(huán)保引領(lǐng)企業(yè)”，“焦作市改革創(chuàng)新二等獎(jiǎng)”，“焦作市誠(chéng)信示范企業(yè)”稱號(hào),取得5項(xiàng)省級(jí)科技成果；2020年獲得“兩化融合管理體系評(píng)定證書”。2021年獲得“2020年度河南省工會(huì)財(cái)務(wù)工作先進(jìn)集體”、“河南省制藥行業(yè)綠色發(fā)展調(diào)研評(píng)價(jià)第二名”、“2020年度安全生產(chǎn)工作先進(jìn)單位”。2022年-2024年連續(xù)3年獲得“河南省制造業(yè)頭雁企業(yè)”榮譽(yù)。2023年榮獲“河南省制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)”、“焦作市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”。2024年獲得“焦作市先進(jìn)基層黨組織”榮譽(yù)。目前公司正值快速發(fā)展之際，歡迎廣大有識(shí)之士加入焦作健康元公司，共創(chuàng)美好明天！
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