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1.設(shè)備技術(shù)支持與優(yōu)化：負(fù)責(zé)固體制劑車間設(shè)備的管理、維護(hù)和確認(rèn)工作，編制預(yù)防性維修計(jì)劃，組織設(shè)備確認(rèn)及再確認(rèn)，關(guān)鍵設(shè)備年度回顧，設(shè)備潤滑清潔，協(xié)助設(shè)備選型驗(yàn)收，公用系統(tǒng)設(shè)備和QC儀器的維修協(xié)助，電氣系統(tǒng)維護(hù)改造，廠房設(shè)施日常巡檢維護(hù)等，滿足藥品生產(chǎn)對設(shè)備的高質(zhì)量要求。
2.項(xiàng)目參與與執(zhí)行：參與制藥生產(chǎn)設(shè)備的新建、改建及擴(kuò)建項(xiàng)目，從技術(shù)角度協(xié)助項(xiàng)目規(guī)劃、設(shè)計(jì)與實(shí)施，結(jié)合既定的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝進(jìn)行設(shè)備運(yùn)行匹配。協(xié)同各相關(guān)方確保項(xiàng)目順利推進(jìn)，使新設(shè)備或改造后的設(shè)備符合制藥生產(chǎn)工藝需求和相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，保障項(xiàng)目成果有效融入生產(chǎn)運(yùn)營。
3.合規(guī)保障與風(fēng)險(xiǎn)防控：依據(jù) GMP、環(huán)保及安全法規(guī)，建立并執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)備的監(jiān)測、驗(yàn)證和維護(hù)程序。及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決設(shè)備運(yùn)行中的合規(guī)性問題，有效防控潛在風(fēng)險(xiǎn)，確保設(shè)備始終處于合規(guī)狀態(tài)，為藥品生產(chǎn)提供可靠保障。
4.文檔管理與培訓(xùn)：整理和保存設(shè)備的各類技術(shù)資料，編寫設(shè)備操作培訓(xùn)教材，對生產(chǎn)部門相關(guān)人員進(jìn)行設(shè)備操作和基礎(chǔ)知識培訓(xùn)，提高其操作技能和安全意識。