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更新于 3月11日

臨床中心戰(zhàn)略管理經(jīng)理/高級(jí)經(jīng)理(J18349)

2-4萬(wàn)·16薪
  • 上海徐匯區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

患者招募腫瘤
崗位職責(zé):
主要職能:
1)重點(diǎn)臨床試驗(yàn)開展醫(yī)院管理及合作系統(tǒng)維護(hù)
2)關(guān)鍵臨床試驗(yàn)項(xiàng)目迅速啟動(dòng)及快速入組
主要職責(zé)和任務(wù):
1)根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求,負(fù)責(zé)組織人員進(jìn)行優(yōu)化研究中心篩選、倫理遞交、合同談判和核心文件準(zhǔn)備等工作流程:
-參與臨床研究的潛在研究中心的確定。
-對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和相關(guān)的溝通,組織完成調(diào)研報(bào)告,為項(xiàng)目篩選合適的研究中心。
-支持研究者會(huì)議,負(fù)責(zé)專家的行程安排、陪同和接待工作。
-支持研究中心臨床試驗(yàn)協(xié)議的談判等工作。
-支持遺傳辦相關(guān)流程工作。
-支持協(xié)調(diào)研究中心啟動(dòng)所需核心文件的收集、審閱、批準(zhǔn)等工作。
-支持研究中心啟動(dòng)前藥品及試驗(yàn)物資的準(zhǔn)備及分發(fā)工作,科室啟動(dòng)前的準(zhǔn)備、協(xié)調(diào)和預(yù)約工作。
-負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)中心啟動(dòng)后與機(jī)構(gòu)和倫理關(guān)于醫(yī)院流程、非常規(guī)監(jiān)查性事務(wù)的溝通洽談工作。
-負(fù)責(zé)完成臨床運(yùn)營(yíng)部分配的其他支持工作任務(wù)。
-管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展。
2)根據(jù)公司項(xiàng)目合作需要,負(fù)責(zé)臨床客戶關(guān)系建立和維護(hù)等工作:
-按照上級(jí)安排,指導(dǎo)、協(xié)助團(tuán)隊(duì)成員與研究者、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立和維護(hù)良好的合作關(guān)系。
-協(xié)助解決研究中心相關(guān)問(wèn)題,負(fù)責(zé)完成中心、機(jī)構(gòu)辦事流程信息庫(kù)的信息錄入和更新。
-負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)質(zhì)控及結(jié)題流程,保證申報(bào)資料簽字蓋章進(jìn)度。
-負(fù)責(zé)臨床機(jī)構(gòu)層面的公司品牌宣傳,組織宣傳活動(dòng),促進(jìn)醫(yī)院和公司的戰(zhàn)略合作。
-與市場(chǎng)等職能部門共同合作。
任職要求:
1) 臨床相關(guān)專業(yè)如臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、護(hù)理學(xué)或相關(guān)專業(yè)教育背景;
2) 本科及以上學(xué)歷,2年以上臨床監(jiān)查員、臨床協(xié)調(diào)員經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;熟悉各大醫(yī)院立項(xiàng)、倫理相關(guān)要求者優(yōu)先考慮;非本科有三年以上駐地城市重點(diǎn)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)合作經(jīng)驗(yàn)者可考慮;
3) 精通GCP規(guī)范,熟悉中國(guó)及ICH對(duì)臨床試驗(yàn)的相關(guān)要求及政策法規(guī);
4) 良好的溝通能力、較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力;
5) 熟練Office等常用辦公軟件操作;
6) 善于收集匯總各種信息資料,有良好的時(shí)間管理、解決問(wèn)題的能力和精神;
7) 極強(qiáng)的主動(dòng)性、性格開朗、條理清晰、思維敏捷;
8) 對(duì)達(dá)成目標(biāo)有執(zhí)著的態(tài)度;
9) 較強(qiáng)的親和力、有集體榮譽(yù)感和團(tuán)隊(duì)合作精神。

工作地點(diǎn)

上海徐匯區(qū)華鑫慧享城B區(qū)8棟11樓

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

鄒女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司
復(fù)宏漢霖(2696.HK)是一家國(guó)際化的創(chuàng)新生物制藥公司,致力于為全球患者提供可負(fù)擔(dān)的高品質(zhì)生物藥,產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領(lǐng)域,已在中國(guó)上市5款產(chǎn)品,在國(guó)際上市1款產(chǎn)品,18項(xiàng)適應(yīng)癥獲批,3個(gè)上市申請(qǐng)分別獲中國(guó)藥監(jiān)局、美國(guó)FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來(lái),復(fù)宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺(tái),高效及創(chuàng)新的自主核心能力貫穿研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)運(yùn)營(yíng)全產(chǎn)業(yè)鏈。公司已建立完善高效的全球創(chuàng)新中心,按照國(guó)際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量管控,不斷夯實(shí)一體化綜合生產(chǎn)平臺(tái),其中,上海徐匯基地已獲得中國(guó)和歐盟GMP認(rèn)證,松江基地(一)也已獲得中國(guó)GMP認(rèn)證。復(fù)宏漢霖前瞻性布局了一個(gè)多元化、高質(zhì)量的產(chǎn)品管線,涵蓋20多種創(chuàng)新單克隆抗體,并全面推進(jìn)基于自有抗PD-1單抗H藥漢斯?fàn)?的腫瘤免疫聯(lián)合療法。繼國(guó)內(nèi)首個(gè)生物類似藥漢利康?(利妥昔單抗)、中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的中歐雙批單抗藥物漢曲優(yōu)?(曲妥珠單抗,歐洲商品名:Zercepac?,澳大利亞商品名:Tuzucip?和Trastucip?)、漢達(dá)遠(yuǎn)?(阿達(dá)木單抗)和漢貝泰?(貝伐珠單抗)相繼獲批上市,創(chuàng)新產(chǎn)品漢斯?fàn)?(斯魯利單抗)已獲批用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)實(shí)體瘤、鱗狀非小細(xì)胞肺癌和廣泛期小細(xì)胞肺癌,成為全球首個(gè)獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗,其食管鱗狀細(xì)胞癌適應(yīng)癥的上市注冊(cè)申請(qǐng)也正在審評(píng)中。公司亦同步就16個(gè)產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)開展30多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
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