崗位職責(zé):
1、主導(dǎo)公司的臨床評(píng)價(jià)工作,臨床評(píng)價(jià)材料的翻譯、撰寫(xiě),保證符合相關(guān)法律法規(guī)的要求,確保進(jìn)度和質(zhì)量符合計(jì)劃;
2、負(fù)責(zé)對(duì)數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)管理、臨床實(shí)驗(yàn)報(bào)告和文件歸檔的流程進(jìn)行管理;
3、具有良好的團(tuán)隊(duì)管理能力,項(xiàng)目統(tǒng)籌能力,組織計(jì)劃能力,獨(dú)立思考及解決問(wèn)題的能力;
4、負(fù)責(zé)注冊(cè)部有關(guān)臨床評(píng)價(jià)的內(nèi)部培訓(xùn)工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、 熟悉各項(xiàng)臨床試驗(yàn)操作流程(SOP)和臨床試驗(yàn)GCP;
3、 10年以上臨床評(píng)價(jià)寫(xiě)作經(jīng)驗(yàn)(醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先);
4、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,責(zé)任心強(qiáng);
5、具有良好的計(jì)劃能力、執(zhí)行能力、溝通協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)協(xié)作、學(xué)習(xí)及抗壓能力;