崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作,內(nèi)容不限于原料藥、中間體及成品分析方法的調(diào)研、開(kāi)發(fā)、優(yōu)化、方法學(xué)驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定等;
2、參與藥物合成相關(guān)文獻(xiàn)檢索、合成路線及工藝設(shè)計(jì);
3、參與化學(xué)藥物及其中間體的小試、中試工藝優(yōu)化工作、參與合成中試放大與工藝交接;
4、熟練掌握實(shí)驗(yàn)技術(shù),能獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)研究,對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果具備分析處理能力;
任職要求:
1.藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,接受應(yīng)屆生;
2.熟悉藥品質(zhì)量研究流程和技術(shù),有申報(bào)資料撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉GMP相關(guān)知識(shí),熟悉藥典,ICH和CFDA等相關(guān)指導(dǎo)原則;