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更新于 7月28日

QA助理(現(xiàn)場監(jiān)督)(J13376)

5000-10000元
  • 廈門海滄區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

現(xiàn)場QA
崗位職責:
1.執(zhí)行車間監(jiān)督和清場檢查、倉儲/產(chǎn)品冷鏈運輸和退貨過程監(jiān)督、不合格品的銷毀過程監(jiān)督等;
2.參與取樣程序的制定,執(zhí)行相關(guān)現(xiàn)場的取樣工作;
3.在指導下協(xié)助生產(chǎn)現(xiàn)場復核,包含關(guān)鍵操作、重要物料信息等;
4.協(xié)助現(xiàn)場異常處理;
5.參與部門內(nèi)外部管理與協(xié)調(diào)"
任職要求:
1.本科及以上學歷;
2.生物制藥、生物工程、制藥工程、藥學、應用化學或相關(guān)專業(yè);
3.CET4(或雅思5.5及以上/托福60分及以上)或同等級別能力
4.基本掌握生物制藥,GMP與相關(guān)法律法規(guī),制藥生產(chǎn)工藝,處理異常與變更管理等方面的知識
5.具備質(zhì)量監(jiān)督管理技能,具有學習探索欲望,有較好的溝通協(xié)調(diào)與團隊合作能力"

工作地點

廈門海滄區(qū)特寶生物

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職位發(fā)布者

劉女士/招聘主管

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廈門特寶生物工程股份有限公司設立于1996年,專業(yè)從事以基因工程技術(shù)為核心的生物醫(yī)藥研發(fā)??產(chǎn)業(yè)化,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的“國家創(chuàng)新型企業(yè)”、“國家重點高新技術(shù)企業(yè)”。目前上市產(chǎn)品包括2個國家1類新生物制品——派格賓?、珮金?及3個原國家2類新生物制品(特爾立?,特爾津?,特爾康?),注射劑成品在中國、巴西、印度、俄羅斯等10多個國家銷售。特寶生物圍繞國家重大疾病治療相關(guān)技術(shù)需求,致力于生物技術(shù)領域的持續(xù)創(chuàng)新,打造了一支專業(yè)的創(chuàng)新人才團隊,入選科技部“國家重點領域創(chuàng)新團隊”;構(gòu)建了一個從基礎研究、中試研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化體系;承擔國家重大新藥創(chuàng)制專項、國際科技合作項目等,多項發(fā)明專利獲中、歐、美、日等30多個國家和地區(qū)授權(quán),4項長效化擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家1類新生物制品進入臨床研究階段,多項原創(chuàng)生物技術(shù)產(chǎn)品開展臨床前研究工作。特寶生物按國際生物制藥行業(yè)相關(guān)指南及歐盟、FDA標準,建設了重組蛋白質(zhì)藥物多品種生產(chǎn)基地;基于藥品生命周期、風險管理及質(zhì)量源于設計的理念,建立了全面質(zhì)量管理體系;獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)實驗室認可,參與國內(nèi)、國際產(chǎn)品標準制備及協(xié)作標定20多項。未來,特寶生物將繼續(xù)保持續(xù)高水平的科研投入,積極滿足臨床治療需求,重點探索免疫治療解決方案,力爭發(fā)展成為中國領先的國際化生物技術(shù)企業(yè)。
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