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更新于 今天

25校招-分析測(cè)試專員

8000-15000元
  • 廈門海滄區(qū)
  • 無(wú)經(jīng)驗(yàn)
  • 碩士
  • 校園
  • 招3人

職位描述

新藥生物藥高效液相色譜儀液相色譜質(zhì)譜儀紫外分光分度計(jì)
工作職責(zé)
1.參與起草、執(zhí)行、維護(hù)與研發(fā)階段相適應(yīng)的GMP體系文件; 2.負(fù)責(zé)穩(wěn)定性研究/質(zhì)量研究方案起草、實(shí)施,分析試驗(yàn)數(shù)據(jù)、總結(jié)報(bào)告; 3.負(fù)責(zé)在研產(chǎn)品各階段產(chǎn)品的檢測(cè),包括穩(wěn)定性考察、工藝與質(zhì)量研究,完成檢驗(yàn)方法確認(rèn)、驗(yàn)證等相關(guān)工作; 4.參與、執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室日常管理,包含儀器設(shè)備、物料、相關(guān)文件記錄等; 5.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)管理相關(guān)工作,確保合規(guī); 6.參與在研產(chǎn)品分析測(cè)試技術(shù)管理、學(xué)科建設(shè)和技術(shù)轉(zhuǎn)移; 7.參與部門內(nèi)外部管理與協(xié)調(diào)"
任職資格
1.碩士及以上學(xué)歷; 2.藥學(xué)、藥物分析、生物、生物化學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè); 3.CET4(或雅思5.5及以上/托福60分及以上)或同等級(jí)別能力; 4.深入理解并熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)體系,掌握各領(lǐng)域的分析測(cè)試技術(shù); 5.具有較好報(bào)告撰寫能力,有探索學(xué)習(xí)欲望,具備良好溝通表達(dá)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。"

工作地點(diǎn)

廈門海滄區(qū)特寶生物

職位發(fā)布者

劉女士/招聘主管

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廈門特寶生物工程股份有限公司設(shè)立于1996年,專業(yè)從事以基因工程技術(shù)為核心的生物醫(yī)藥研發(fā)??產(chǎn)業(yè)化,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的“國(guó)家創(chuàng)新型企業(yè)”、“國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”。目前上市產(chǎn)品包括2個(gè)國(guó)家1類新生物制品——派格賓?、珮金?及3個(gè)原國(guó)家2類新生物制品(特爾立?,特爾津?,特爾康?),注射劑成品在中國(guó)、巴西、印度、俄羅斯等10多個(gè)國(guó)家銷售。特寶生物圍繞國(guó)家重大疾病治療相關(guān)技術(shù)需求,致力于生物技術(shù)領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新,打造了一支專業(yè)的創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì),入選科技部“國(guó)家重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”;構(gòu)建了一個(gè)從基礎(chǔ)研究、中試研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化體系;承擔(dān)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、國(guó)際科技合作項(xiàng)目等,多項(xiàng)發(fā)明專利獲中、歐、美、日等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)授權(quán),4項(xiàng)長(zhǎng)效化擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家1類新生物制品進(jìn)入臨床研究階段,多項(xiàng)原創(chuàng)生物技術(shù)產(chǎn)品開展臨床前研究工作。特寶生物按國(guó)際生物制藥行業(yè)相關(guān)指南及歐盟、FDA標(biāo)準(zhǔn),建設(shè)了重組蛋白質(zhì)藥物多品種生產(chǎn)基地;基于藥品生命周期、風(fēng)險(xiǎn)管理及質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念,建立了全面質(zhì)量管理體系;獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,參與國(guó)內(nèi)、國(guó)際產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制備及協(xié)作標(biāo)定20多項(xiàng)。未來(lái),特寶生物將繼續(xù)保持續(xù)高水平的科研投入,積極滿足臨床治療需求,重點(diǎn)探索免疫治療解決方案,力爭(zhēng)發(fā)展成為中國(guó)領(lǐng)先的國(guó)際化生物技術(shù)企業(yè)。
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