協(xié)助完成環(huán)保監(jiān)測(cè)、審計(jì)和合規(guī)性報(bào)告。
合規(guī)與審計(jì)：
確保所有設(shè)備管理及EHS活動(dòng)符合國(guó)家《藥品管理法》、GMP、《安全生產(chǎn)法》、《環(huán)境保護(hù)法》等法律法規(guī)。
主導(dǎo)或協(xié)助應(yīng)對(duì)來(lái)自官方（藥監(jiān)局、環(huán)保局、安監(jiān)局）、客戶及第三方的GMP和EHS審計(jì)，并對(duì)審計(jì)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)進(jìn)行整改。
3. 團(tuán)隊(duì)管理與預(yù)算控制：
領(lǐng)導(dǎo)和管理設(shè)備團(tuán)隊(duì)（包括工程師、技術(shù)員等），負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)的建設(shè)、培訓(xùn)、績(jī)效考核和技能提升。
負(fù)責(zé)部門年度預(yù)算的編制和控制，包括維修費(fèi)用、備件費(fèi)用、外包服務(wù)費(fèi)用及資本性支出（CAPEX）等，持續(xù)優(yōu)化設(shè)備運(yùn)營(yíng)成本。
負(fù)責(zé)設(shè)備相關(guān)外包服務(wù)（如維修、校準(zhǔn)等）的管理與評(píng)估。
4. 持續(xù)改進(jìn)與項(xiàng)目管理：
識(shí)別設(shè)備運(yùn)行中的效率瓶頸，主導(dǎo)或參與持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目，提高設(shè)備綜合效率（OEE）。
負(fù)責(zé)設(shè)備技術(shù)改造和更新項(xiàng)目的立項(xiàng)、實(shí)施與驗(yàn)收，引入新技術(shù)、新方法，提升設(shè)備自動(dòng)化水平和可靠性。
三、 任職資格要求
【必備條件】
1. 學(xué)歷與專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，機(jī)械工程、電氣工程、自動(dòng)化、制藥工程等相關(guān)工科專業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)
必須具備5年以上制藥行業(yè)設(shè)備管理工作經(jīng)驗(yàn)。
必須熟悉制藥行業(yè)GMP規(guī)范，并具備豐富的EHS管理實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。
熟悉固體制劑、無(wú)菌制劑或生物制品等至少一種劑型的生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵設(shè)備。
3. 知識(shí)與技能：
精通GMP/EHS法規(guī)：深刻理解中國(guó)GMP以及安全、環(huán)保相關(guān)法律法規(guī)，具備應(yīng)對(duì)藥監(jiān)、安監(jiān)、環(huán)保部門檢查的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
設(shè)備專業(yè)知識(shí)：精通機(jī)械、電氣、自動(dòng)化控制原理，能獨(dú)立解決復(fù)雜的設(shè)備故障。
管理能力：優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)、溝通協(xié)調(diào)和項(xiàng)目管理能力。
語(yǔ)言與軟件：熟練使用Office辦公軟件及計(jì)算機(jī)化管理系統(tǒng)（CMMS）。
【優(yōu)先條件】
具有無(wú)菌制劑或生物制藥工廠設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
熟悉自動(dòng)化、信息化系統(tǒng)（如MES、SCADA）者優(yōu)先。
持有注冊(cè)安全工程師或其他相關(guān)專業(yè)資格證書者優(yōu)先。