職位描述
三類醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械硬件研發(fā)機(jī)械研發(fā)結(jié)構(gòu)研發(fā)電子研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)有源醫(yī)療器械神經(jīng)科器械項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)
崗位職責(zé)：
1. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)?：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的動(dòng)力設(shè)備（如電氣系統(tǒng)、液路系統(tǒng)、能源系統(tǒng)等）的研發(fā)設(shè)計(jì)，包括方案制定、技術(shù)可行性論證及優(yōu)化?。
2. ?技術(shù)驗(yàn)證與測(cè)試?：主導(dǎo)樣機(jī)制作、性能測(cè)試及安全驗(yàn)證，確保產(chǎn)品符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如ISO13485）和法規(guī)要求?。
3. 跨部門協(xié)作?：與工藝、質(zhì)量、注冊(cè)等部門合作，完成設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換、生產(chǎn)準(zhǔn)備及產(chǎn)品注冊(cè)工作?。
4. ?供應(yīng)商管理?：協(xié)調(diào)外部供應(yīng)商完成零部件開發(fā)，并跟進(jìn)量產(chǎn)進(jìn)度?。
5. ?文檔編寫?：輸出設(shè)計(jì)圖紙、測(cè)試報(bào)告、技術(shù)文檔（如DHF、DMR）及專利交底書?。
6. 其他：上級(jí)經(jīng)理交辦的其他工作事項(xiàng)。
任職要求：
1. ?教育背景?：本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、自動(dòng)化、電子、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)?。
2. 經(jīng)驗(yàn)要求?：3年以上II類/III類有源醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)過(guò)產(chǎn)品設(shè)計(jì)者優(yōu)先。
3. ?技能要求?：
（1）熟悉動(dòng)力設(shè)備（如電氣、液路、能源系統(tǒng)）的設(shè)計(jì)與開發(fā)?。
（2）掌握CAD軟件、三維建模及工程圖紙解讀。
（3）了解醫(yī)療器械法規(guī)（如GMP、ISO13485）及質(zhì)量管理體系?。
4.?其他要求?：具備跨部門溝通能力、問(wèn)題解決能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神?。
1. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)?：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的動(dòng)力設(shè)備（如電氣系統(tǒng)、液路系統(tǒng)、能源系統(tǒng)等）的研發(fā)設(shè)計(jì)，包括方案制定、技術(shù)可行性論證及優(yōu)化?。
2. ?技術(shù)驗(yàn)證與測(cè)試?：主導(dǎo)樣機(jī)制作、性能測(cè)試及安全驗(yàn)證，確保產(chǎn)品符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如ISO13485）和法規(guī)要求?。
3. 跨部門協(xié)作?：與工藝、質(zhì)量、注冊(cè)等部門合作，完成設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換、生產(chǎn)準(zhǔn)備及產(chǎn)品注冊(cè)工作?。
4. ?供應(yīng)商管理?：協(xié)調(diào)外部供應(yīng)商完成零部件開發(fā)，并跟進(jìn)量產(chǎn)進(jìn)度?。
5. ?文檔編寫?：輸出設(shè)計(jì)圖紙、測(cè)試報(bào)告、技術(shù)文檔（如DHF、DMR）及專利交底書?。
6. 其他：上級(jí)經(jīng)理交辦的其他工作事項(xiàng)。
任職要求：
1. ?教育背景?：本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、自動(dòng)化、電子、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)?。
2. 經(jīng)驗(yàn)要求?：3年以上II類/III類有源醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)過(guò)產(chǎn)品設(shè)計(jì)者優(yōu)先。
3. ?技能要求?：
（1）熟悉動(dòng)力設(shè)備（如電氣、液路、能源系統(tǒng)）的設(shè)計(jì)與開發(fā)?。
（2）掌握CAD軟件、三維建模及工程圖紙解讀。
（3）了解醫(yī)療器械法規(guī)（如GMP、ISO13485）及質(zhì)量管理體系?。
4.?其他要求?：具備跨部門溝通能力、問(wèn)題解決能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神?。
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京美科優(yōu)聯(lián)科技有限公司天河西路21號(hào)元6號(hào)樓2層101室
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北京美科創(chuàng)新科技有限公司Innovative Medcare Technology,Ltd.美科創(chuàng)新公司旨在與全球頂尖的神經(jīng)外科、骨科產(chǎn)品供應(yīng)商合作，為中國(guó)的臨床醫(yī)生提供最先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)及理念，并積極推進(jìn)中國(guó)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。公司目前合作并在全國(guó)范圍內(nèi)代理的供應(yīng)商及產(chǎn)品包括：德國(guó)pro med instruments GmbH（DORO頭架及牽開系統(tǒng)、不粘連雙極電凝鑷），法國(guó)Sophysa公司（顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)及可調(diào)壓分流管），日本MIZUHO公司（動(dòng)脈瘤夾產(chǎn)品），上海索康醫(yī)用材料有限公司（Membthes美替外科隔離膜）等。我公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的管理團(tuán)隊(duì)，在醫(yī)療器械領(lǐng)域有近二十年的品牌及學(xué)術(shù)推廣經(jīng)驗(yàn)，成功地將多個(gè)產(chǎn)品引入中國(guó)，并迄今仍保持領(lǐng)先的市場(chǎng)份額。公司長(zhǎng)期注重與醫(yī)學(xué)專家的合作，與百余名國(guó)內(nèi)知名的神經(jīng)外科，骨科，外科與心臟科專家建立了一支穩(wěn)定的顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)，并保持著長(zhǎng)期的密切合作。公司具有遍布全國(guó)的銷售網(wǎng)絡(luò)，在30余個(gè)主要城市均設(shè)有銷售團(tuán)隊(duì)或區(qū)域代理團(tuán)隊(duì)，與當(dāng)?shù)氐呐R床醫(yī)生及醫(yī)療機(jī)構(gòu)保持良好的合作關(guān)系，并提供完善的售后服務(wù)。公司設(shè)有工廠，主營(yíng)第一類第二類第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)及銷售。目前公司已發(fā)展成專業(yè)從事外科醫(yī)療器械設(shè)備及耗材研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)為一體的科技公司。公司網(wǎng)站：http://www.imedcare.com.cn。
公司主頁(yè)