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1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品符合國內(nèi)外法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)量要求。 2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段的質(zhì)量保證活動(dòng)，包括風(fēng)險(xiǎn)管理、培訓(xùn)、變更管理、設(shè)計(jì)追溯等活動(dòng)； 3、在產(chǎn)品開發(fā)的每個(gè)關(guān)鍵階段實(shí)施準(zhǔn)入點(diǎn)審核，確保項(xiàng)目在進(jìn)入下一階段前達(dá)到所有必要的質(zhì)量要求。 4、參與新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)過程，監(jiān)督和協(xié)助研發(fā)部輸出設(shè)計(jì)開發(fā)過程各類文檔，確保設(shè)計(jì)開發(fā)流程符合要求。 5、監(jiān)督產(chǎn)品設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移 流程（如技術(shù)文件完整性、可追溯性），確保產(chǎn)品開發(fā)活動(dòng)符合法規(guī)要求。

任職資格: 1、本科以上學(xué)歷，電子電氣、自動(dòng)化、軟件等相關(guān)專業(yè)； 2、有相關(guān)醫(yī)療器械研發(fā)、測(cè)試或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；有醫(yī)療器械 DQA工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 3、熟悉有源器械基本理論和實(shí)驗(yàn)技術(shù)，有較強(qiáng)的邏輯思維能力及流程管理能力； 4、敬業(yè)踏實(shí)，工作主動(dòng)性強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)，善于溝通，并有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)