崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的任何偏差和質(zhì)量問題及時(shí)進(jìn)行調(diào)查、分析和處理;
2、 負(fù)責(zé)市場(chǎng)投訴的接收、原因調(diào)查和糾正/預(yù)防措施的制定,并對(duì)糾正/預(yù)防措施施結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證;
3、 負(fù)責(zé)運(yùn)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)原料、半成品、成品質(zhì)量進(jìn)行趨勢(shì)分析;
4、 配合研發(fā)部門開展相關(guān)的過程確認(rèn)和驗(yàn)證工作;
5、 協(xié)助維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量管體系的持續(xù)符合性和有效性;
6、 參與外部審核前的準(zhǔn)備工作及審核過程中的協(xié)調(diào)應(yīng)對(duì)工作。
任職要求:
1、藥學(xué)、制藥工程、分析等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、具備 4 年以上制藥企業(yè)、生產(chǎn)技術(shù)管理或質(zhì)量保證、檢驗(yàn)等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和強(qiáng)烈的工作責(zé)任感;
4、熟悉藥品管理法、GMP、藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定等藥品相關(guān)法律法規(guī);